- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用甲硝唑
- 【商品名/商标】
威迪乐
- 【规格】0.1g*6瓶
- 【主要成份】甲硝唑。
- 【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】
本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
- 【用法用量】静脉滴注。(1)成人常用量:厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6~8小时静脉滴注一次。(2)小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。
- 【不良反应】15%~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状由头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。
- 【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用威迪乐。
- 【药物相互作用】由于老年人肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,应严密监测本品血药浓度。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用威迪乐。
- 【老年患者用药】由于老年人肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,应严密监测本品血药浓度。
- 【药理毒理】药理毒理:甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等,放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。威迪乐尚可抑制阿米巴虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L时,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明对某些动物有致癌作用。
- 【药物过量】甲硝唑过量的症状包括恶心、呕吐、头晕、共济失调、麻木和麻刺感以及癫痫发作。
- 【药代动力学】静脉给药后迅速达峰值。蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。有效浓度能维持12小时。本品经肾排除出60%~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%由粪便排出。14%从皮肤排泄。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【有效期】18个月。
- 【生产厂家】吉林津升制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20041394
- 【生产地址】吉林省梅河口市梧桐路1688号
- 【条形码】6930284777401
- 【药品本位码】86903283000920