雄狮灵万痛冷敷凝胶是合格药品吗？

同仁堂雄狮灵万通冷敷凝胶，这种药是合格产品吗?生产批文：晋临械备20180045，生产企业：临汾市百年合纵药业有限公司，条码：6970753515967

临汾市百年合纵药业有限公司“万痛冷敷凝胶(晋临械备20180045)”是经药监局备案的一类医疗器械，不是药品，不含药物成分，不能代替药物功效，“雄狮灵”可能是该产品在包装盒上使用的商标。

临汾市百年合纵药业有限公司的企业注册信息如下：

法人：肖四虎
统一社会信用代码：91141002MA0GXAWH1W
注册资本：168万元人民币
成立日期：2016-10-19
企业类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
经营范围：医疗器械生产、经营:一类医疗器械;食品经营:保健食品、预包装食品;销售:生物制剂(不含疫苗)、医疗设备、消毒用品、卫生用品、、洗涤用品、化妆品、日用品;服务:医药信息咨询、医疗器械信息咨询、商务信息咨询(不含投资、融资信息咨询)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)*
公司住所：侯马经济开发区新百佳1号厂房1-1号