- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】重组细胞因子基因衍生蛋白注射液
- 【商品名/商标】
乐复能/Novaferon/杰华生物
- 【规格】10μg:1.0ml*10瓶
- 【主要成份】活性成分:重组细胞因子基因衍生蛋白,系用含有重组细胞因子基因衍生蛋白基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。辅料:氯化钠、聚山梨酯 80、苯甲醇、乙酸铵、氢氧化钠、注射用水。
- 【性状】无色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
乐复能用于治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎。
- 【用法用量】肌肉注射,一次10μg,一日1次。连用12周后改为隔日1次,一周3次,连用24周。
- 【不良反应】一项III期临床研究结果显示,使用本品多数患者可出现发热(88.33%)、头痛(81.67%)、乏力(75.00%)、肌肉酸痛(72.78%)、胃肠系统反应(如恶心、食欲下降、呕吐等,发生率为68.33%)、轻度骨髓抑制(中性粒细胞下降和血小板降低分别为62.78%、47.78%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)(17.22%)等。其他不良反应包括注射部位瘙痒、门冬氨酸转移酶升高、头晕、低钙血症、畏寒、注射部位硬结、胆红素升高、口干、嗜睡、牙龈出血、注射部位红肿、鼻衄、胸闷、眼痛、寒战、肌痛、甲状腺功能亢进、皮疹、失眠、血红蛋白减少、咽痛、眼干、腰痛。偶见的不良反应包括血清游离三碘甲腺原氨酸升高、月经过多、r-谷氨酰转肽酶增加、背痛、便秘、促甲状腺激素降低、耳鸣、烦躁不安、腹痛、肝区不适、肌酸激酶升高、口唇疱疹、皮肤粗糙、皮肤干燥、睡眠差、心绞痛、胸痛、荨麻疹、眼胀、眼肿、腰酸、瘀斑、脂溢性皮炎、瘙痒。
- 【禁忌】(1)对本品及其所含成份有过敏史者禁用。(2)患有严重心脏疾病。(3)严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。(4)癫痫及中枢神经系统功能损伤者。(5)有其它严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。
- 【注意事项】(1)患者发生的不良反应常出现在用药初期,多为一过性和可逆性反应;如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。(2)本品为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
- 【老年患者用药】尚不明确。
- 【儿童用药】尚不明确。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【贮藏】2~8℃避光保存和运输。
- 【有效期】18 个月。
- 【生产厂家】杰华生物技术(青岛)有限公司
- 【批准文号】国药准字S20180002
- 【生产地址】青岛市崂山区科苑纬三路19号
- 【药品本位码】86981007000012