安福隆价格重组人干扰素α2b注射液 500万IU(预充)

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
【商品名/商标】
安福隆
【规格】预充式(预灌封)注射器 1ml:500万IU
【功能主治/适应症】
安福隆重组人干扰素α2b注射液用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。
【用法用量】本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。1.慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位，每日或隔日注射一次，3～6个月为一疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2.慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位，每日或隔日注射一次，3～6个月为一疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3.尖锐湿疣：推荐剂量为每次100～300万国际单位，每周隔日注射三次，1－2个月为一疗程。4.毛细胞白血病：推荐剂量为每次300万国际单位，每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1～2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。5.慢性粒细胞白血病：推荐剂量为每日注射300～900万国际单位，治疗三个月，医生可根据患者具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9～10个月后细胞遗传学指标可有缓解。6.淋巴瘤（囊泡性）：推荐剂量为300万国际单位，每周隔日注射三次。根据不同患者的耐受性，酌情将剂量逐周增加至最大耐受量（900～1800万国际单位），每周隔日注射三次，8～12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量，同时配合光化疗可提高疗效。7.艾滋病相关性卡波济氏肉瘤：推荐剂量为每日注射1800万国际单位，如有可能将剂量逐渐增加至3600万国际单位，若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，应持续维持此疗法。当反应稳定后剂量改为每次1800万国际单位，每周隔日注射三次。8.恶性黑色素瘤：推荐剂量为每次900～1800万国际单位，每周隔日注射三次直至出现疗效，然后进行持续治疗，每次注射1800万国际单位，每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。I、II期恶性黑色素瘤手术切除后，使用安福隆重组人干扰素α2b注射液进行辅助治疗可降低复发率。
【不良反应】使用本品常见的不良反应有发烧、头痛、寒战、乏力、肌肉酸痛、关节痛等症状，多为一过性和可逆性反应，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少、转氨酶增高等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。参考资料：文献报导关于α-干扰素的其它不良反应包括：知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、紧张、嗜睡、一过性皮疹、搔痒；以及少见额大腿痉挛、便秘、失眠、疱疹性皮疹、唇疱疹（非疱疹性）、皮疹、荨麻疹、潮热、心动过速、鼻衄、口炎、麻痹性肠绞痛、凝血性疾病（凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长）、激动不安、咳嗽、疖肿和视觉异常；还有罕见的体位性低血压、皮肤红斑、甲状腺功能障碍、消化不良、紫癜、呼吸困难、打喷嚏、注射部位反应和发炎、眼球运动麻痹、鼻充血、胃肠胀气、唾液增多、高血糖和溃疡性口炎。
【禁忌】1、本品除含有重组人干扰素α2b外，还含有氯化钠、枸橼酸、磷酸氢二钠和羟乙基淀粉，不含防腐剂及血液提取成份，对该制剂的任何成份有过敏史者禁用本品。2、患有严重心脏疾病者。3、严重的肝、肾、或骨髓功能不正常者。4、癫痫及中枢神经系统功能损伤者禁用安福隆重组人干扰素α2b注射液。5、有其他严重疾病不能耐受本品者。
【注意事项】1、本品为无色透明液体，如遇有浑浊或沉淀等异常现象、药瓶或预灌装玻璃注射器有损坏、药品过期失效则不得使用。2、安福隆重组人干扰素α2b注射液为避免可能的污染，使用前方可开启内包装。对于任何已开启的药瓶或预灌装玻璃注射器，在抽取所需剂量药液或注射后应弃去。
【药物相互作用】干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时，会产生相互作用。
【药理毒理】本品是利用携带有人白细胞干扰素α2b基因质粒的重组假单孢菌生产的。具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖；干扰素对肿瘤细胞具有直接抑制作用，能够调节宿主抗肿瘤免疫反应并通过抑制、分解肿瘤细胞生长所需因子等作用改变宿主与肿瘤细胞的关系；干扰素提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。毒理：急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为每千克150000万国际单位和每千克15000万国际单位，是人用治疗量的105和104倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。长期毒性试验：大鼠肌肉注射本品，剂量为每千克1500万国际单位，每千克150万国际单位和每千克15万国际单位，每周5次，共6个月，大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应，家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。
【生产厂家】天津未名生物医药有限公司
【批准文号】国药准字S20000020
【生产地址】天津经济技术开发区黄海路203号
【药品本位码】86900868000016