- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】瑞格列奈片
- 【规格】1mg*60片
- 【主要成份】瑞格列奈。
- 【性状】瑞格列奈片为白色或类白色药片。
- 【功能主治/适应症】
用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。
- 【用法用量】应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药,服药时间也可掌握在餐前0-30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5毫克,以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人转用本品治疗的推荐起始剂量为1毫克。最大的推荐单次剂量为4mg,进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。对于衰弱和营养不良的患者,应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用,应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄,但肾功能不全的患者仍应慎用。
- 【不良反应】瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应:根据不良反应的发生率分别定义如下:罕见不良反应:发生率>1/10,000,<1/1,000。非常罕见不良反应:发生率<1/10,000。代谢及营养不良:罕见不良反应:低血糖:同其它降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可输入葡萄糖。与其它任何糖尿病治疗方法一样,这种现象的发生与患者个人的因素有关,如饮食习惯、用药剂量、锻炼以及压力。胃肠道不适:罕见:腹痛、恶心。非常罕见:腹泻、呕吐和便秘:临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。皮肤及皮下组织异常:罕见:过敏反应可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。眼睛异常:非常罕见:视觉异常:已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常,尤其是在治疗开始时。在瑞格列奈治疗初期过后,此种现象极少有报道。在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈的病例。肝脏异常:非常罕见:肝功酶指标升高。个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因肝酶指标升高而停止治疗的病人极少。只有极其罕见的病例报道发生严重肝功能异常,可是这些病例存在其它的因素,不能确定是服用瑞格列奈引起的。
- 【禁忌】已知对瑞格列奈或瑞格列奈片的任何赋型剂过敏的患者;1型糖尿病患者(胰岛素依赖型-IDDM,C-肽阴性糖尿病患者);伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者;妊娠或哺乳妇女;12岁以下儿童;严重肝功能不全的患者。
- 【注意事项】同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈也可致低血糖。与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖,则不能再用口服降糖药制血糖,而需改用胰岛素治疗。在发生应激反应时,如发热、外伤、感染或手术,可能会出现高血糖。瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行研究。对驾车和操纵机器能力的影响与其他口服降糖药一样,患者必须慎用以避免开车时发生低血糖。
- 【生产厂家】天津市康瑞药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20123055
- 【生产地址】天津自贸区(空港经济区)西七道18号
- 【药品本位码】86909609000018