- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】复方普萘洛尔咖啡因片
- 【商品名/商标】
迪尔康欣
- 【规格】12片
- 【主要成份】本品为复方制剂,每片含盐酸普奈洛尔10mg,苯妥英钠100mg,咖啡因70mg。
- 【性状】复方普萘洛尔咖啡因片为糖衣片,除去包衣为类白色。
- 【功能主治/适应症】
本品用于典型和非典型性偏头痛,能减少,减轻偏头痛的发作。具有预防偏头痛发作的作用。
- 【用法用量】成人一次1片,一日3次。病情基本控制后可酌情递减剂量后停药。
- 【不良反应】偶见头晕、恶心、心慌、困倦、乏力、入睡困难、过敏(皮疹)瘙痒,未见其它不良反应。据文献资料,单独服用咖啡因、盐酸普萘洛尔、苯妥英钠时可产生以下不良反应,在服用本品时也可能出现。1.含咖啡因的饮料偶尔服用过多,可引起头痛或失眠。长期习惯性地过多服用可出现紧张、激动和焦虑。2.盐酸普萘洛尔可致眩晕或头昏(低血压所致)、心率过慢(<50次/分钟)。较少见有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝。3.较常见的有苯妥英钠可致行为改变,笨拙或步态不稳,思维混乱、持续性眼球震颤,肌力减弱、发音不清,手抖、齿龈肿胀,出血、多毛。较少见有颈部或腋下淋巴结肿大、发热或皮疹等。
- 【禁忌】孕妇﹑哺乳期妇女禁用复方普萘洛尔咖啡因片。
- 【老年患者用药】老年人对复方普萘洛尔咖啡因片代谢与排泄能力低,应适当调节剂量,并经常监测苯妥英钠血药浓度。
- 【药物过量】药理作用:复方普萘洛尔咖啡因片是由咖啡因、盐酸普萘洛尔、苯妥英钠组成的复方制剂。咖啡因为中枢神经兴奋药,能兴奋大脑皮层,提高对外界的感应性,并可收缩脑血管。普萘洛尔为非选择性β肾上腺素能受体阻滞剂,可减慢心率,减小心脏收缩力,降低对β肾上腺素能受体激动剂的扩血管反应性。苯妥英钠是一种抗癫痫药,能促进神经元钠离子外流而稳定细胞膜,对抗由于过度刺激或能改变细胞膜钠梯度的环境因素导致的过度兴奋性,包括降低突触强直后增强。突触强直后增强的降低可以抑制皮层病灶波及相邻的皮层区域。毒理研究:大鼠掺食法给予普萘洛尔(给药浓度为0.05%),未见对生育力的影响。大鼠和小鼠经口给予普萘洛尔剂量高达150mg/kg/天,连续给药18个月,未见药物相关的致癌作用。
- 【药代动力学】盐酸普萘洛尔口服后胃肠道吸收较完全,1-1.5小时血药浓度达峰值,在肝脏广泛代谢,进入全身循环前即有大量被肝代谢而失活,生物利用度为30%,血浆蛋白结合率93%,能透过血脑屏障而产生中枢反应。半衰期为2-3小时,主要经肾脏排泄。苯妥因钠口服吸收较慢,生物利用率约为79%,口服后4-12小时血药浓度达峰值。7-10天可达稳定,平均半衰期约22小时,主要在肝脏代谢,代谢物无药理活性,经肾脏排泄。咖啡因口服后胃肠道吸收快,但不规则,半衰期约为3.5小时,体内无蓄积,原形和降解产物主要经尿排出。
- 【生产厂家】河北天成药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040786
- 【生产地址】沧州经济技术开发区金光大街18号
- 【药品本位码】86902662000636