- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸左氧氟沙星滴耳液
- 【商品名/商标】
佐安欣
- 【规格】10ml(0.5%)
- 【主要成份】盐酸左氧氟沙星。
- 【性状】佐安欣盐酸左氧氟沙星滴耳液为淡黄绿色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
治疗敏感菌引起的外耳道炎、中耳炎。
- 【用法用量】滴耳。成人一次6~10滴,一日2~3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。
- 【不良反应】偶有中耳痛及瘙痒感。
- 【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
- 【注意事项】1.只用于滴耳。2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时服用口服制剂。3.使用本品时若药温过低,可能会引起眩晕。因此,使用温度应接近体温。4.出现过敏症状时应立即停药。5.使用佐安欣盐酸左氧氟沙星滴耳液的疗程以4周为限。若继续给药时,应慎用。
- 【药物相互作用】长期大量使用经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高,干扰咖啡因的代谢等。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜应用,如确有应用指征,且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应停止授乳。
- 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】一般不用于婴幼儿。
- 【药理毒理】药理作用:左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ和DNA旋转酶(均为Ⅱ型拓扑异构酶)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。毒理研究:遗传毒性:左氧氟沙星Ames试验、CHO/HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验(UDS)、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL/IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。致癌作用:大鼠掺食法,给予左氧氟沙星高达100mg/kg/天,连续给药2年,未见致癌作用。
- 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】武汉诺安药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】宜昌诺安制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20183428
- 【生产地址】湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园;湖北省枝江经济开发区姚家港循环经济示范园石宝山大道。
- 【条形码】6943010610163
- 【药品本位码】86901955000230