普瑞康牌雪莲培养物红景天胶囊是合格产品吗？

有官方批准文号的保健品都是合格产品吗？

普瑞康牌雪莲培养物红景天胶囊能取得国食健字G20150412批准文号表示不能理解

根据清《西北域记》："雪莲产积雪中，一茎并蒂，浸酒色碧。性热，人称其功同仙茅、枸杞，而不知其祸乃同砒石、鸩毛也。
《新疆中草药手册》等记述：雪莲味微苦，性热，有毒。
《全国中草药汇编》："孕妇忌服，本品有毒，过量后可出现大汗淋漓"。
《山东中医杂志》1986,（5)：24："患者心律失常、血压下降、唇舌肢体发麻、恶心呕吐、肠呜音亢进等提示雪莲花对神经、心血管的毒性影响。

现代科学技术实验:“雪莲总碱对离体兔心有抑制作用，可使其收缩幅度变小，心率减慢，甚至停搏”。“雪莲总碱对家兔心电图表现为心率减慢、T波变凸，可持续10分钟”。

雪莲培养物难道没有毒副作用吗？该产品近日在全国范围内“中医大讲堂”上宣传。

耄耋翁呈

保健食品有批准文号只能说明该产品的生产和销售行为合法，至于某一个产品是不是合格，需要对具体的产品进行检测，如果检测发现产品不符合质量标准，那这个产品就是不合格的，这是两个不同的概念，不能混为一谈。

大连普瑞康生物技术有限公司“普瑞康牌雪莲培养物红景天胶囊(国食健字G20150412)”是经原食药监局批准生产的保健食品，保健功能：缓解体力疲劳、对辐射危害有辅助保护功能，不是药品，没有治疗功效，不能代替药物用于治疗疾病，请消费者谨慎选择。

保健食品在正常情况下食用一般是没什么影响的，至于有报道称可能存在的副作用，这和使用量有关的，在安全剂量下使用是没有问题的。

原国家卫生计生委2010-05-20发布公告《卫生部公告2010年第9号》，批准“雪莲培养物”为“新资源食品”，具体公告如下：

根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，现批准金花茶、显脉旋覆花（小黑药）、诺丽果浆、酵母β-葡聚糖、雪莲培养物等5种物品为新资源食品，允许针叶樱桃果作为普通食品生产经营。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。

虽然，“雪莲培养物”已批准为“新资源食品”，但是对该产品的标签标注也是有要求，详情如下：

中文名称：雪莲培养物
英文名称：Tissue culture of Saussurea involucrata
基本信息：来源：菊科植物天山雪莲（Saussurea involucrata）的愈伤组织
生产工艺简述：选取雪莲离体组织，经脱分化形成的愈伤组织作为继代种子，给予一定条件进行继代培养而获得的团块状颗粒，或该颗粒经干燥粉碎得到的粉末。
食用量：鲜品≤80 克/天、干品≤4 克/天
不适宜人群：婴幼儿、孕妇
其他需要说明的情况：标签、说明书中应当标注不适宜人群和建议食用量。