经查,苏州市奥健医卫用品有限公司“一次性使用医用外科口罩(苏械注准20172642215)”是经药监局注册的医疗器械,适用于医务人员在有创操作过程中佩戴,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。“奇吉”可能是该产品在包装上使用的商标。
苏械注准20172642215的注册信息如下:
注册证编号:苏械注准20172642215
注册人名称:苏州市奥健医卫用品有限公司
注册人住所:苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区
生产地址:苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区
产品名称:一次性使用医用外科口罩
管理类别:第二类
型号规格:型号:长方形、船型、拱形;耳挂式、绑带式;三层、四层。规格:17×9、21/7×8.5、12×11、13×12、14×13
结构及组成/主要组成成分:一次性使用医用外科口罩,采用卫生用薄型非织造布和橡筋带制造,按形状不同分为长方形、船形和拱形三种,按系戴方式不同分为耳挂式和绑带式两种,按层数分为三层和四层两种。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。产品非无菌形式提供,应符合YY0469-2011微生物指标。
适用范围/预期用途:适用于医务人员在有创操作过程中佩戴,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。
如果消费者对“奇吉一次性使用医用外科口罩”还有其他疑问,建议添加我们的微信公众号:兔灵医药,可以随时联系到我们。