经查国家药监局数据库,“医用硅酮凝胶(敷料)”一般是适用于预防和辅助治疗烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕的第二类医疗器械。上述“蓓润痕医用硅酮凝胶”可能属于医疗器械,不含药物成分,不能替代药品的治疗功效,请消费者谨慎选择。
部分网站展示“蓓润痕医用硅酮凝胶(敷料)”的生产企业为郑州和济生物科技股份有限公司,注册证号为“豫械注准20172640550”。经查国家药监局数据库,“豫械注准20172640550”的注册名称和生产企业与上面信息一致,其注册信息如下:
注册证编号:豫械注准20172640550
注册人名称:郑州和济生物科技股份有限公司
注册人住所:郑州高新区莲花街338号12幢4层23号
生产地址:郑州高新区莲花街338号12幢4层23号
产品名称:医用硅酮凝胶敷料
管理类别:第二类
型号规格:15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支(允差±10%)
结构及组成/主要组成成分:本产品由医用硅酮、乳化剂组成。
适用范围/预期用途:适用于预防和辅助治疗烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。
“医用硅酮凝胶敷料”仅限于外用,疤痕尚未愈合收口,有分泌物或发炎感染时禁用,请消费者合理选用,建议由医生根据伤口情况决定使用时长。
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