经查国家药监局数据库,“胶原基骨修复材料(国械注准20143461867)”是天津市赛宁生物工程技术有限公司注册的第三类医疗器械。“骨立方”可能是其商标名称。
“胶原基骨修复材料(国械注准20143461867)”的注册信息如下:
注册证编号:国械注准20143461867
注册人名称:天津市赛宁生物工程技术有限公司
注册人住所:华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座7-302室
生产地址:华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座7-302室
产品名称:胶原基骨修复材料
管理类别:第三类
型号规格:见附页
结构及组成/主要组成成分:该产品是胶原蛋白和经调制矿化形成的羟基磷灰石复合而成的骨修复材料,有粉状、条状、粒状、块状、管状和柱状。胶原蛋白与羟基磷灰石的比例为35:65。无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途:该产品用于各类骨折伴骨缺损、骨不愈合或畸形愈合及矫形植骨、骨良性囊性病变、腰椎不稳及(或)腰椎管狭窄导致的脊柱融合、关节融合术中的植骨。该产品用于非承重部位。
审批部门:国家食品药品监督管理总局
批准日期:2017-12-07
有效期至:2022-12-06
变更情况:2017-05-10 企业本次申请新增产品规格附页中“体积”和“数量”的装量划分,变更后的内容详见后附“更新后的规格型号附页”。注册产品标准变化具体见注册产品标准更改单。
经查,“骨立方”是天津市赛宁生物工程技术有限公司申请的注册商标,其商标信息如下:
申请/注册号:8176592
商标状态:注册
商标类别:10
商标申请日期:2010年04月02日
商标注册日期:2011年06月14日
申请人:天津市赛宁生物工程技术有限公司
申请人地址:天津市南开区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座7-302室
商品/服务:非化学避孕用具; 缝合材料; 线(外科用);