康苏通痔康宁医用冷敷凝胶是真的吗？

请问康苏通痔康宁医用冷敷凝胶是真是假药？属于保健品？还是什么呢？备案号：陕西械备20180411号，生产企业：西安久泰生物工程有限公司。

“冷敷凝胶”一般属于医疗器械，需经市监局批准备案才能生产和销售。上述“康苏通痔康宁医用冷敷凝胶”不是药品，不能替代药品的治疗功效。经查，药监局数据库没有备案号为“陕西械备20180411号”的医疗器械备案信息。建议消费者联系西安市市监局进一步确认。

西安久泰生物工程有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91610124MA6TX4GB7J
企业名称：西安久泰生物工程有限公司
法定代表人：康海峰
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2015年11月06日
注册资本：1000.000000万
核准日期：2018年12月14日
登记状态：开业
住所：周至县集贤镇产业园区创业大道12号
经营范围：抗抑菌制剂（洗液、膏剂、凝胶剂）（净化）的生产销售；液体消毒剂、洗剂、膏剂、泡腾片、消毒卫生用品、医用敷料的销售；一类医疗器械、食品、保健用品、化妆品的研发、生产、销售；电子产品、清洁用品、日用百货、包装材料的销售。

经查，“康苏通”是李明春申请的注册商标，其商标信息如下：

申请/注册号：41003387
商标状态：注册
商标类别：10
商标申请日期：2019年09月12日
申请人：李明春
申请人地址：山东省济宁市金乡县王丕镇土楼村中心街二巷8号
商品/服务：医用冷敷贴; 按摩用手套; 电子针灸仪; 理疗设备; 体脂监测仪; 医用滴管; 急救用冷敷垫; 按摩器械; 敷药用器具; 医用注射器