- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】恩格列净片
- 【商品名/商标】
孚来欣
- 【规格】10mg*10片
- 【主要成份】恩格列净。
- 【性状】孚来欣恩格列净片为淡黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
1、本品适用于治疗2型糖尿病。(1)单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。(2)与盐酸二甲双胍联合使用:当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。(3)与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用:当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。2、用药限制:本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
- 【用法用量】本品的推荐剂量是早晨10mg,每日一次,空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中,剂量可以增加至25mg(参见[临床试验])。在血容量不足的患者中,建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正(参见[注意事项])。2、肾损害患者:(1)开始使用本品前建议评估肾功能,之后应定期评估。(2)eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用本品。(3)eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要调整剂量。(4)如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2,应停用本品(参见[注意事项])。3、肝损害患者:肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用。
- 【不良反应】以下重要不良反应同时请参见[注意事项]:1、低血压。2、酮症酸中毒。3、急性肾损伤及肾功能损害。4、尿脓毒症和肾盂肾炎。5、合用胰岛素和胰岛素分泌促进剂相关低血糖。
- 【禁忌】1、对本品有严重超敏反应病史。2、重度肾损害、终末期肾脏病或透析。
- 【注意事项】1、低血压:本品可引起血容量下降。使用孚来欣恩格列净片后可能发生症状性低血压(参见[不良反应]),尤其是肾损害患者、老年人、收缩压较低的患者和接受利尿剂的患者。开始使用本品前,应评估血容量下降情况,如有血容量下降,应纠正容量状态。开始治疗后,应监测低血压的体征和症状,如遇预期可发生血容量下降的临床情况,应增加监测。
- 【贮藏】密闭,不超过25℃保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】江苏豪森药业集团有限公司
- 【药品上市许可持有人】江苏豪森药业集团有限公司
- 【批准文号】国药准字H20203363
- 【生产地址】连云港经济技术开发区庐山路8号
- 【条形码】6924647726274
- 【药品本位码】86901444001175