布林佐胺溴莫尼定滴眼液价格对比派立定_布林佐胺溴莫尼定滴眼液多少钱

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】布林佐胺溴莫尼定滴眼液
【商品名/商标】
派立定
【规格】5ml:50mg:10mg
【主要成份】本品为复方制剂，每5ml滴眼液含布林佐胺50mg和酒石酸溴莫尼定10mg。每1ml滴眼液含0.03mg苯扎氯铵作为抑菌剂。
【性状】白色或类白色均匀的混悬液。
【功能主治/适应症】
降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压（IOP），用于对单一药物疗效不佳的患者。
【用法用量】用量：成年人（包括老年人）用药：推荐剂量为患眼每次1滴，每日两次。肝功能和/或肾功能损伤患者：未在肝功能损伤患者中进行应用本品的研究，因此，建议在这一人群中慎用本品（请参见“注意事项”章节）。未在重度肾损伤患者（肌酐清除率＜30ml/min）或高氯性酸中毒患者中进行应用本品的研究。由于本品成份之一布林佐胺及其代谢产物主要通过肾脏排泄，因此本品禁用于重度肾损伤患者（请参见“禁忌”章节）。用法：仅供眼局部使用。要求患者在使用前摇匀。压迫鼻泪道或闭合眼睑2分钟，可使药物的全身吸收减少。这样可以减少全身副作用，增强局部作用（请参见“注意事项”章节）。为避免污染药瓶口和药液，使用时注意不要使瓶口接触眼睑、眼周或其他眼表区域。要求患者在不使用时盖紧药瓶。本品可与其他局部眼科药品合并使用，以降低眼内压。如果正在同时使用多种局部眼科药品，每种药品的给药时间间隔至少5分钟。当使用本品代替另外一种抗青光眼药物时，应停用其他抗青光眼药物，并在次日开始使用本品。如果遗漏一次给药，应按照计划继续进行下一次给药治疗。剂量不应超过患眼每次1滴，每日两次。
【不良反应】安全性概要：在本品每日两次给药的临床试验中，最常见的不良反应为眼部充血、眼部过敏反应以及味觉障碍（滴药后口腔有苦味或异味），有大约6~7%的患者会发生眼部充血和眼部过敏，有大约3%的患者会发生味觉障碍。本品的安全性与其单个成份（布林佐胺10mg/ml和溴莫尼定2mg/ml）的安全性相似。不良反应总结列表：在本品每日两次给药的临床研究以及使用单个成份布林佐胺和溴莫尼定进行的临床研究和上市后监测期间，报告了以下不良反应。按照下述惯例进行分类：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100，＜1/10），不常见（≥1/1,000，＜1/100），罕见（≥1/10,000，＜1/1,000），非常罕见（＜1/10,000）或未知（无法从现有数据估算）。在各发生率分组中，按照严重程度的降序排列，给出了如下不良反应。详见说明书。特定不良反应描述味觉障碍是与本品使用有关的最常见的全身性不良反应（3.4%）。这可能和滴眼液通过鼻泪管到达鼻咽部有关，主要为本品所含的布林佐胺组分所致。滴药后压住鼻泪管或轻轻闭眼有助于减少这种全身性不良反应的发生。本品含布林佐胺，是一种可被全身吸收的磺胺类碳酸酐酶抑制剂。通常，全身性碳酸酐酶抑制剂给药可引起胃肠道、神经系统、血液系统、肾脏和代谢的不良反应，但眼部滴用时可能发生与口服碳酸酐酶抑制剂引起的相同类型不良反应。与本品所含溴莫尼定组份相关的常见不良反应包括眼部过敏反应、疲劳和/或嗜睡以及口干。使用溴莫尼定会轻微地降低血压。一些接受本品给药的患者出现了与使用溴莫尼定单药疗法时观察到的相似的血压降低现象。
【禁忌】对本品活性成份或任一辅料或磺胺过敏的患者（请参见“注意事项”章节）。使用单胺氧化酶（MAO）抑制剂治疗的患者（请参见“药物相互作用”章节）。使用影响去甲肾上腺素能传输的抗抑郁药（如三环类抗抑郁药和米安舍林）治疗的患者（请参见“药物相互作用”章节）。重度肾功能损伤患者（请参见“注意事项”章节）。高氯性酸中毒患者。新生儿和年龄小于2岁的婴儿（请参见“注意事项”章节）。
【注意事项】本品不可用于注射。患者不可吞服本品。眼部效应：未进行本品用于闭角型青光眼患者的研究，不推荐本品用于这些患者。尚未在角膜受损的患者（尤其是内皮细胞计数低的患者）中研究过布林佐胺对角膜内皮功能的可能作用。尤其是，未在配戴角膜接触镜的患者中进行过研究。建议这些患者使用布林佐胺时应对其密切观察，因为碳酸酐酶抑制剂可能会影响角膜的水化，并且配戴角膜接触镜会增加角膜病变的风险。建议密切监测角膜受损患者，如糖尿病或角膜营养不良的患者。配戴角膜接触镜时，可以在密切监测下使用本品（请参见以下“苯扎氯铵”部分）。酒石酸溴莫尼定可能会引起眼部过敏反应。如果患者出现过敏反应，应停止治疗。已报告使用酒石酸溴莫尼定时出现了迟发性眼部超敏反应，有些报告与IOP升高相关。没有对停用本品治疗后有可能发生的反应进行研究。尽管还没有对本品降低眼内压作用的持续时间进行研究，但预期布林佐胺降低眼内压的作用可持续5~7天。溴莫尼定的降低眼内压的作用可能持续时间更长。全身效应：本品含有布林佐胺（一种磺胺类碳酸酐酶抑制剂），尽管局部给药，但仍能被全身吸收。因此，本品局部给药时，可能发生磺胺类衍生物治疗时报告过的超敏反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）及中毒性表皮坏死松解症（TEN）。在处方时，应告知患者皮肤反应的体征和症状，并密切监测皮肤反应。如果出现严重反应或超敏反应，应立即停止使用本品。心脏疾病：本品给药后，在一些患者中，观察到了血压小幅度降低。本品与抗高血压药和/或强心甙类药物伴随使用时，或在患有重度或不稳定、未得到控制的心血管疾病的患者中使用时，要慎重（请参见“药物相互作用”章节）。有抑郁症、大脑或冠状动脉机能不全、雷诺氏现象、直立性低血压、血栓闭塞性脉管炎的患者，使用本品时均应谨慎。酸/碱平衡紊乱：已经报告口服碳酸酐酶抑制剂会导致酸碱平衡紊乱。本品含有布林佐胺（一种碳酸酐酶的抑制剂），尽管局部给药，但仍能被全身吸收。本品局部给药时，可能出现与口服碳酸酐酶抑制剂引起的相同类型的不良反应（例如酸-碱平衡紊乱）（请参见“药物相互作用”章节）。由于可能出现代谢性酸中毒的风险，因此有肾功能损伤风险的患者应慎用本品。本品禁用于重度肾功能损伤患者（请参见“禁忌”章节）。肝功能损伤：尚未在肝功能损伤患者中对本品进行过研究，对这类患者进行治疗时应谨慎（请参见“用法用量”章节）。精神警觉性：口服碳酸酐酶抑制剂，会损害老年患者执行需要头脑警觉和/或身体协调的工作的能力。本品可被全身吸收，因此，局部给药时可能发生上述情况（请参见以下“对驾驶和操作机器能力的影响”部分）。苯扎氯铵：本品所含的苯扎氯铵可导致眼部刺激，并使软性角膜接触镜变色，应避免与软性角膜接触镜接触。因此在使用本品前应将角膜接触镜取出。在滴入本品15分钟后再重新配戴角膜接触镜。有报道苯扎氯铵可导致点状角膜病变和/或毒性溃疡性角膜病变，因此，在频繁使用或长期使用时，需要密切观察。儿科人群：在2至17岁的儿童和青少年中，本品的安全性和有效性尚未建立。在接受溴莫尼定滴眼液治疗的先天性青光眼的新生儿和婴儿中，已经报告有溴莫尼定药物过量的症状（包括意识丧失、低血压、肌张力降低、心动过缓、体温过低、发绀和呼吸暂停）。因此，年龄小于2岁的儿童禁止使用本品（请参见“禁忌”章节）。由于有潜在的中枢神经系统相关副作用，因此不推荐本品用于年龄≥2岁的儿童（尤其是年龄范围2~7岁和/或体重＜20kg的儿童）（请参见“药物过量”章节）。对驾驶和操作机器能力的影响：本品对驾驶和使用机器的能力有中度的影响。本品可能引起头晕、疲劳和/或嗜睡，这可能会损害驾驶或操作机器的能力。短暂的视力模糊或其他视觉异常会影响驾车或操作机器的能力。如果在滴药时出现视力模糊，患者必须等到视力恢复后再进行驾车或操作机器。口服碳酸酐酶抑制剂可能损害老年患者执行需要头脑警觉和/或身体协调任务的能力。
【药物相互作用】未对本品进行专门的药物相互作用的研究。本品禁用于正在使用单胺氧化酶抑制剂的患者和使用可影响去甲肾上腺素能传输的抗抑郁药（如三环类抗抑郁药和米安舍林）治疗的患者。三环类抗抑郁药可能抑制本品的降眼压作用。由于本品对中枢神经系统抑制剂（如酒精、巴比妥类、阿片类、镇静剂或麻醉剂）有累加效应或增强效应的可能性，建议慎用。目前没有与给药后循环中的儿茶酚胺类药物水平有关的数据。然而，建议正在使用会影响循环中的胺类代谢和摄取的药物（例如，氯丙嗪、哌醋甲酯、利血平、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂）的患者慎用。α-肾上腺素能受体激动剂类药物（如酒石酸溴莫尼定）可能降低脉率和血压。本品给药后，在一些患者中，血压可能小幅度降低。与抗高血压药和/或强心甙等药品伴随使用时要慎重。在开始伴随使用全身性的可能会与α-肾上腺素能受体激动剂相互作用或干扰其活性的药物（即，肾上腺素能受体激动剂或拮抗剂，例如，异丙肾上腺素、哌唑嗪）（无论何种剂型）时，或改变这些药物的剂量时，要慎重。布林佐胺是一种碳酸酐酶抑制剂，尽管局部给药，但仍能被全身吸收。有报道口服碳酸酐酶抑制剂可以导致酸碱平衡紊乱，因此在接受本品治疗的患者中应该注意这种潜在的相互作用。在接受口服碳酸酐酶抑制剂和局部布林佐胺治疗的患者中，可能会出现已知全身碳酸酐酶抑制效应的累加效应。因而不推荐本品和口服碳酸酐酶抑制剂合用。与布林佐胺代谢相关的细胞色素P-450同工酶包括：CYP3A4（主要的）、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8和CYP2C9。CYP3A4的抑制剂，例如酮康唑、伊曲康唑、克霉唑、利托那韦和醋竹桃霉素，可通过CYP3A4抑制布林佐胺的代谢。因此同时使用CYP3A4抑制剂时应该谨慎。然而因为布林佐胺主要通过肾脏排出体外，因此不容易造成药物在体内的蓄积。布林佐胺本身不是细胞色素P450同工酶的抑制剂。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：未进行孕妇使用本品的研究，或研究数据有限。全身给药后，在大鼠中，布林佐胺会致畸，但在家兔中不会致畸。经口给予溴莫尼定的动物研究中未发现与生殖毒性有关的直接有害效应。在动物研究中有极少量的溴莫尼定可通过胎盘，进入动物胎儿的循环系统。本品不推荐用于孕妇及未采取避孕措施而有可能怀孕的妇女。哺乳期妇女：尚不清楚本品局部用药是否会分泌进入人体乳汁中。现有的动物药效学/毒理学数据显示：口服给药后，在乳汁中有低水平的布林佐胺存在。溴莫尼定经口给药可分泌至乳汁中。本品不应当用于哺乳期妇女。生育力：非临床数据没有显示布林佐胺或溴莫尼定对生育力有影响。没有本品眼局部给药对人生育力影响的数据。
【老年患者用药】老年人使用本品，没有特殊的注意事项。
【儿童用药】在2~17岁的儿童和青少年中，本品的安全性和有效性尚未建立，尚无相关数据。本品不推荐用于儿童或青少年（请参见“注意事项”章节）。出于安全性考虑，本品不得用于新生儿和年龄小于2岁的婴儿（请参见“禁忌”章节）。
【药理毒理】药理作用：本品含有两种成份：布林佐胺（碳酸酐酶抑制剂）和酒石酸溴莫尼定（α2肾上腺素能受体激动剂），这两种成份均可抑制眼内压升高。眼内压升高是造成视神经损伤和青光眼视野缺损的主要危险因素，眼压水平越高，发生青光眼视野缺损和视神经损伤的可能性越大。布林佐胺通过抑制睫状突中的碳酸酐酶来减少房水分泌，这可能与碳酸氢根离子生成减慢以及后续钠和液体跨膜转运减少有关。布林佐胺的最大降眼压作用出现在给药后2~3h时。采用荧光光度法在动物和人体中进行的研究显示，溴莫尼定具有减少房水生成和增加葡萄膜巩膜的房水外流的双重作用机制。溴莫尼定的最大降眼压作用出现在给药后2h时。
【药物过量】如果本品药物过量，应当进行对症和支持性治疗。应保持患者呼吸道畅通。由于本品含布林佐胺，可能出现电解质紊乱、酸中毒和可能的神经系统效应。必须监测血清电解质水平（尤其是钾）和血液pH水平。成人意外摄入本品中溴莫尼定成份的相关信息非常有限。迄今为止报告的唯一不良事件为低血压。据报告，低血压发作后伴有反跳性高血压。已报告其他α2-受体激动剂口服过量会引起低血压、乏力、呕吐、昏睡、镇静、心动过缓、心律失常、瞳孔缩小、呼吸暂停、肌张力降低、体温过低、呼吸抑制和癫痫发作等症状。儿科人群：已报告儿童受试者意外摄入本品所含的溴莫尼定成份后出现了严重副作用。受试者出现了中枢神经系统抑制症状，通常为暂时昏迷或意识水平低、昏睡、嗜睡、肌张力降低、心动过缓、体温过低、苍白、呼吸抑制和呼吸暂停，如有指征，需要接受插管和重症监护。报告显示所有受试者都已完全痊愈，通常在6~24个小时之内。
【贮藏】25℃以下，密闭保存。请置于儿童视线和触及范围之外。
【有效期】24个月。本品开封后可使用4周，开封4周后应丢弃。
【生产厂家】比利时SA Alcon-Couvreur N.V.
【药品上市许可持有人】爱尔兰Novartis Europharm Limited
【批准文号】国药准字HJ20190040
【生产地址】比利时Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium
【药品本位码】86978672000546

布林佐胺溴莫尼定滴眼液价格对比 派立定

派立定

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