- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】苯环喹溴铵鼻喷雾剂
- 【商品名/商标】
必立汀
- 【规格】10ml:10mg*100喷
- 【主要成份】每瓶100喷,每喷含苯环喹溴铵90μg。
- 【性状】必立汀内容物为无色澄明液体,按压喷雾器,药液即呈雾状喷出。
- 【功能主治/适应症】
适用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。
- 【用法用量】成人:每日4次,每次2喷(每侧鼻孔各1喷),疗程为4周(28天)。
- 【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用必立汀。
- 【药物相互作用】与代谢酶CYP2D6强抑制剂(帕罗西汀片)相互作用研究结果表明:鼻腔给予本品180μg和口服帕罗西汀片20mg,未对本品在人体中的暴露量产生具有临床意义的代谢性相互作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:目前缺乏本品在妊娠妇女中的使用经验,因此孕妇不宜使用。动物试验经验表明,苯环喹溴铵鼻腔给药,剂量分别为36μg/kg、288ug/kg、1152μg/kg时,对兔子体重无影响,也未见胎兔外观、骨骼及内脏畸形。哺乳:目前尚不清楚本品是否会进入乳汁,因此哺乳期妇女不宜使用。生育力:目前尚无本品对生育力的临床研究数据,动物生殖研究和其他数据均未观察到对雌、雄性动物生育力的影响。
- 【老年患者用药】尚无本品在65岁以上人群中的使用经验。
- 【儿童用药】尚未在儿童患者中研究本品的安全性和有效性,因此儿童不宜使用必立汀。
- 【药物过量】高剂量的苯环喹溴铵可能引起抗胆碱能作用相关体征和症状,如:唾液量减少、口干/咽干和鼻干燥。如发生药物过量,应停用本品,并考虑进行对症治疗。本品在健康人群开展了最大剂量1080μg/天(相当于一次2喷给药6次)、连续给药14天的耐受性研究,研究结果表明: 仅有3例受试者出现了咽部粘膜充血的不良反应,其余临床观察、实验室检查、心电图等均未发现异常,由此可见,健康成年人对苯环喹溴铵鼻喷雾剂耐受性良好。
- 【生产厂家】银谷制药有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20200003
- 【生产地址】北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A
- 【条形码】6971329910094
- 【药品本位码】86900123000188