经查国家药监局数据库,“湘械注准20202140361”是湖南盛世德坤医药科技有限公司“一次性使用医用口罩(非无菌型)”的第二类医疗器械注册证编号,该口罩由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成,口罩体内层外层由无纺布,中间层由熔喷布制成,口罩带由非纺织布制成。产品非无菌供应。适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
湘械注准20202140361的注册信息如下:
注册证编号:湘械注准20202140361
注册人名称:湖南盛世德坤医药科技有限公司
注册人住所:岳阳经济技术开发区白石岭南路(康王高科园A4栋二楼)
生产地址:浏阳市北盛镇开元东路乌龙社区联芳片神冲组
产品名称:一次性使用医用口罩(非无菌型)
管理类别:第二类
结构及组成/主要组成成分:由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成,口罩体内层外层由无纺布,中间层由熔喷布制成,口罩带由非纺织布制成。产品非无菌供应。
适用范围/预期用途:适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门:湖南省药品监督管理局
批准日期:2020-03-08
有效期至:2020-11-07