经查,天水存正九和医疗设备有限责任公司的“糖尿病治疗仪(甘械注准20162260032)”是经原甘肃省食药监局批准的第二类医疗器械(产品主要用于非胰岛素依赖型(Ⅱ型)糖尿病的辅助治疗,可逐步减少药物剂量),不是药品,不含药物成分,不能代替药物功效,请消费者谨慎选择。
甘械注准20162260032的注册信息如下:
注册证编号:甘械注准20162260032
注册人名称:天水存正九和医疗设备有限责任公司
注册人住所:甘肃省天水市秦州区岷山路46号开天大厦三楼
生产地址:甘肃省天水市秦州区岷山路46号开天大厦三楼
产品名称:糖尿病治疗仪
管理类别:第二类
型号规格:YF-810
结构及组成/主要组成成分:"YF-810糖尿病治疗仪由主机微处理器自动调控,使治疗过程安全有序,辐射带作用于胰腺部位,可逐步减少药物剂量至停止用药。YF-810糖尿病治疗仪是Ⅱ类设备BF型( ),该产品由主机、辐射带和增效垫叁部分构成,仪器总重量2.2kg(主机1.3kg,辐射带0.9kg),辐射带输出电压调节由强 中 弱档位调节 。"
适用范围/预期用途:"该产品主要用于非胰岛素依赖型(Ⅱ型)糖尿病的辅助治疗,可逐步减少药物剂量。"
审批部门:甘肃省食品药品监督管理局
批准日期:2016-12-14
有效期至:2021-12-13
天水存正九和医疗设备有限责任公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:91620502MA728RKE0B
企业名称:天水存正九和医疗设备有限责任公司
注册号:620502100001033
法定代表人:沈存正
类型:有限责任公司
成立日期:1998年12月14日
注册资本:200.000000万人民币
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:甘肃省天水市麦积区花牛镇高家湾村三组(唐林园南侧500米)
经营范围:第二类物理治疗及康复设备——电疗仪器。