你好帮忙看个口罩。第二个注册冀械注准20162630084,条形码没有。
你好帮忙看个口罩。第二个注册冀械注准20162630084,条形码没有。
经查国家药监局数据库,衡水市安帮医疗器材厂的“一次性使用医用外科口罩、医用帽(冀械注准20162630084)”是经原河北省食药监局批准的第二类医疗器械。其中,口罩:适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,防止血液、体液和飞溅物传播。帽:防止医务人员在有创操作时,头发和头屑落入术野。
冀械注准20162630084的注册信息如下:
注册证编号:冀械注准20162630084
注册人名称:衡水市安帮医疗器材厂
注册人住所:衡水市冀州区小寨乡政府南邻
生产地址:衡水市冀州区小寨乡政府南邻
产品名称:一次性使用医用外科口罩、医用帽
管理类别:第二类
型号规格:A型、B型、C型
结构及组成/主要组成成分:A型:一次性使用医用外科口罩、医用帽。口罩由三层丙纶无纺布、鼻夹和耳带或绑带组成,其中中间夹层为丙纶熔喷无纺布,内外层为丙纶纺粘无纺布。利用超声波熔接或缝制、切割制成。按系带方式分为绑带式和耳带式两种型号。帽:由一层丙纶纺粘无纺布、皮筋加工而成。B型:一次性使用医用外科口罩。C型:医用帽。
适用范围/预期用途:口罩:适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,防止血液、体液和飞溅物传播。帽:防止医务人员在有创操作时,头发和头屑落入术野。
审批部门:河北省食品药品监督管理局
批准日期:2016-03-08
有效期至:2021-03-07
如果消费者对“一次性使用医用外科口罩、医用帽”还有其他疑问,建议添加我们的微信公众号:兔灵医药,可以随时联系到我们。