- 【产品名称】一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
- 【结构与组成】一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装由穿刺套管、穿刺针组成。辅助组件有气腹针、标本袋。穿刺套管由套管、针座、阻气阀、密封帽组成;穿刺针由针头、管身、针座组成;气腹针由注气阀、外管、针头组成;标本袋由袋体、拉绳组成。穿刺针头、穿刺套管由符合YY/T 0806-2010的医用输液、输血、注射器具用聚碳酸酯专用料制成,穿刺针固定座由符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,穿刺针管、气腹针由符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10不锈钢棒制成,标本袋体由TPU薄膜制成。本品采用环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
- 【适用范围】
供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺建立腹腔手术的工作通道用。
- 【生产厂家】江苏新智源医学科技有限公司
- 【注册证号】苏械注准20182220445
- 【生产地址】江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢