- 【产品名称】一次性使用皮肤吻(缝)合器
- 【结构与组成】一次性使用皮肤吻(缝)合器(以下简称皮肤缝合器)主要由上手柄、下手柄、推钉板、压钉板、固定架、钉仓和缝合钉组成;拆钉器为皮肤缝合器的附件,主要由拆钉器左钳体和拆钉器右钳体组成。缝合钉采用符合GB 4234-2003要求的00Crl8Nil4Mo3材料;推钉板、压钉板、固定架、拆钉器左钳体、拆钉器右钳体采用符合GB/T 3280-2015要求的06Cr19Ni10材料;上手柄、下手柄、钉仓采用符合GB/T 12672-2009要求的ABS材料。皮肤缝合器根据操作方式与外形的不同,分为A、B、C三种型号;根据装载缝合钉数量有15、25、35和45四种规格;根据缝合钉的宽度可分为R和W两种规格。皮肤缝合器使用时各活动组件应移动顺畅,无卡顿、粘钉、松脱。皮肤缝合器应具有良好的缝合性能,所装载的缝合钉应能全部正常击发,且击发后应能顺利穿透试验材料而成矩形,不应有扭曲变形现象。皮肤缝合器产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,一次性使用。附件拆钉器以非灭菌形式提供。
- 【适用范围】
适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用。拆钉器用于已闭合缝钉的拔除。
- 【生产厂家】常州同创医疗器械科技有限公司
- 【注册证号】苏械注准20182650732
- 【生产地址】常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋