- 【产品名称】乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(乳胶法)
- 【型号规格】25人份
- 【结构与组成】试剂:包被用抗HBsAg抗体、标记用抗HBsAg抗体、包被用HBsAg重组抗原、标记用HBsAg重组抗原、包被用抗HBeAg抗体、标记用抗HBeAg抗体、HBeAg重组抗原、包被用抗HBcAg抗体、标记用HBcAg重组抗原、链霉亲和素结合物、生物素、红色乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包含一次性塑料吸管。(具体内容详见产品说明书)
- 【适用范围】
用于体外定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒标志物,包括乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、表面抗体(HBsAb)、e抗原(HBeAg)、e抗体(HBeAb)和核心抗体(HBcAb)。
- 【用法用量】样本要求:样本采集后应尽快分离血清或血浆以避免溶血。检测时应尽量使用新鲜的样本。样本若不能及时送检,可在2-8℃冷藏3天。长期保存需冷冻于-20℃,禁止反复冻融。发臭、溶血等异常样本请勿使用。操作方法:检测前需完整阅读使用说明书,并将试剂和样本恢复至室温(20-30℃)。1、从原包装铝箔袋中取出试剂条,并在1小时内使用。2、用吸管吸取样本,逐滴(每孔2-3滴)加入试剂的五个加样孔中,同时开始计时。3、等待红色条带出现,检测结果应在15-30分钟判读,30分钟判断无效。判定结果:HBsAg,HBsAb,HBeAg:阳性(+):两条红色条带出现。一条位于测试区(T)内,另一条位于质控区(C)。阳性结果表明:标本中含有待测物质。阴性(-):仅质控区(C)出现一条红色条带。在测试区(T)内无红色条带出现。阴性结果表明:标本中检测不出待测物质。HBsAb,HBcAb:强阳性(+):仅质控区(C)出现一条红色条带。在测试区(T)内无红色条带出现。阳性结果表明:标本中含有待测物质。弱阳性(+-):质控区(C)出现一条红色条带。在测试区(T)内也出现一条红色条带,并且线条颜色强度明显弱于质控区(C)出现的线条颜色强度。若阳性结果表明:样本中含有少量待测抗体。阴性(-):两条红色条出现,一条位于测试区(T)内,另一条位于质控区(C)。阴性结果表明:标本中检测不出待测抗体。无效:质控区(C)未出现红色条带,表明不正确的操作过程或试纸条已变质损坏,在任何情况下,应重新测试。如果问题仍然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。
- 【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】艾博生物医药(杭州)有限公司
- 【注册证号】国械注准20153401111
- 【生产地址】杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州大江东产业集聚区青东二路2099号(仓库地址)