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    全量程C反应蛋白检测试剂盒的咨询回复

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作者:咨询  来源:小能咨询
鄂械注准20192402751


时间:2021-02-24 10:19:53

经查国家药品监督管理局数据库,“鄂械注准20192402751”是武汉优恩生物科技有限公司“全量程C反应蛋白(常规CRP+HsCRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)”的注册证号,该产品属于第二类医疗器械,用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中超敏C反应蛋白(hs-CRP)和常规C反应蛋白(常规CRP)的含量。

鄂械注准20192402751的注册信息如下:

注册证编号:鄂械注准20192402751
注册人名称:武汉优恩生物科技有限公司
注册人住所:武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层
生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼
产品名称:全量程C反应蛋白(常规CRP+HsCRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别:第二类
审批部门:湖北省药品监督管理局。

武汉优恩生物科技有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:91420100555037544L
企业名称:武汉优恩生物科技有限公司
注册号:420111000138623
法定代表人:韩雪
类型:有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
成立日期:2010年06月11日
注册资本:1000.000000万元人民币
登记机关:武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层。

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