注册证编号 国械注进20192402119
注册人名称 英国雅培糖尿病护理公司Abbott Diabetes Care Ltd.
注册人住所 Range Road, Witney, Oxon, OX29, 0YL, UK
生产地址 Range Road, Witney, Oxon, OX29, 0YL, UK
代理人名称 雅培贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Optium Neo Blood Glucose Test Strips
管理类别 第二类
型号规格 50片/盒,25片/盒,10片/盒。
结构及组成/主要组成成分 每张试纸的试剂区含有的化学成分:葡萄糖脱氢酶 (GDH-NAD Pseudomonas sp)、NAD+(钠盐)、菲咯啉醌、非反应成分。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 该血糖试纸适用于定量测量新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,采血部位包括a)指尖、b)前臂、c)上臂或d)拇指根部。
产品储存条件及有效期 4~30˚C 储存,有效期18个月。
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403557号
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-05-31
有效期至 2024-05-30