- 【产品名称】一次性使用直线型吻合器及组件
- 【型号规格】吻合器 U LSA-30-3.8
- 【结构与组成】一次性使用直线型吻合器及组件由抵钉座、击发手柄、复位按钮、固定手柄和钉仓组件(由钉仓、推片和吻合钉组成)等组成,每把吻合器出厂时装有一个钉仓组件。吻合器根据吻合长度可分为30mm、45mm、60mm和90mm四种型号;每种型号根据配装不同钉高的吻合钉,吻合长度为30mm、45mm、60mm配装的吻合钉钉高为3.8mm、4.8mm两种规格,吻合长度为90mm配装的吻合钉钉高为4.2mm、4.8mm两种规格,故吻合器共8种规格:U LSA-30-3.8、U LSA-30-4.8、U LSA-45-3.8、U LSA-45-4.8、U LSA-60-3.8、U LSA-60-4.8、U LSA-90-4.2、U LSA-90-4.8;钉仓组件根据根据吻合长度可分为30mm、45mm、60mm和90mm四种型号;每种型号根据配装不同钉高的吻合钉,吻合长度为30mm、45mm、60mm配装的吻合钉钉高为3.8mm、4.8mm两种规格,吻合长度为90mm配装的吻合钉钉高为4.2mm、4.8mm两种规格,故钉仓组件共8种规格:U LSAC-30-3.8、U LSAC-30-4.8、U LSAC-45-3.8、U LSAC-45-4.8、U LSAC-60-3.8、U LSAC-60-4.8、U LSAC-90-4.2、U LSAC-90-4.8。吻合钉采用符合GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》中规定的TA1材料制成;抵钉座采用符合YY/T 0294.1-2005《外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢》中规定的代号为M的钢材制成;钉仓、击发手柄、推块、复位按钮、固定手柄采用符合GB/T12672-2009《丙烯腈―丁二烯—苯乙烯(ABS)树脂》中规定的ABS材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa压强,在15s内漏水不超过10滴。产品经已确认过的γ射线辐照灭菌过程进行灭菌,应无菌。
- 【适用范围】
主要用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
- 【生产厂家】江苏优耐特生物科技有限公司
- 【注册证号】苏械注准20182080260
- 【生产地址】常州西太湖科技产业园兰香路8号