- 【产品名称】全膝关节植入物系统(骨水泥型)
- 【结构与组成】该产品包括股骨部件、胫骨平台、衬垫、髌骨部件及填充器组成,髌骨部件包括X线标记,衬垫包括固定螺钉、X线标记。股骨部件、胫骨平台采用符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金制成,衬垫和髌骨部件采用符合ISO5834-2的1型超高分子聚乙烯材料制成,固定螺钉和填充器采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,髌骨部件X线标记采用符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成,UCR系列衬垫的X线标记采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金或符合ISO13782标准规定的。
- 【适用范围】
全膝关节植入物系统(骨水泥型)作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
- 【生产厂家】德国Aesculap AG/代理人名称:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
- 【注册证号】国械注进20173466764
- 【生产地址】德国Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany/代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分