- 【产品名称】药物洗脱冠状动脉支架系统
- 【型号规格】4034/药物支架 直径:2.5mm
- 【结构与组成】该产品由药物涂层支架和输送器组成。支架平台由钴合金(MP35N)材料制成,药物涂层由底层和载药层组成,其中载药层由西罗莫司和聚偏氟乙烯组成,西罗莫司剂量为72-8+22μg/cm,不同规格产品载药量为72-326ug之间。底层由聚合物聚丙烯酸酯构成。支架预装至球囊上。输送器为快速交换型球囊扩张导管,由末端、球囊、近端管等组件组成,球囊材料为聚酰胺组成。导管涂有亲水涂层,环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期24个月。
- 【适用范围】
药物洗脱冠状动脉支架系统用于改善局部缺血性心脏病患者血管狭窄症状,包括冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛,适用的病变长度≤31mm,参考血管直径为2.5mm-4.0mm。
- 【生产厂家】苏州桓晨医疗科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20153130718
- 【生产地址】苏州工业园区星湖街218号A2楼301-305室,312室,315室,321室