普卢利沙星片价格对比江苏亚邦_普卢利沙星片说明书

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】普卢利沙星片
【规格】0.1g*12片
【性状】普卢利沙星片为薄膜衣片，除去薄膜衣后显微黄色至淡黄色。
【功能主治/适应症】
用于治疗对普卢利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉克斯氏菌、大肠菌、志贺杆菌、沙门氏菌（伤寒菌、副伤寒菌除外）、柠檬酸菌、克雷伯氏菌、肠细菌、沙雷氏菌属、变形杆菌。
【用法用量】口服。1、通常成年人一次0.2g（一次2片），一日2次。根据症状可适当调整剂量，但一次用量不得超过0.3g（3片）。2、对肺炎、慢性呼吸器官疾病的继发性感染患者，一次0.3g（一次3片），一日2次。
【不良反应】据资料介绍，在进行安全性评价的2936例患者中，共有131例（4.46%），172件副作用发生，主要为腹痛、腹泻、嗳气等。在临床检查值变化方面，2584例患者中共有148例（5.73%），240件异常变化发生，主要包括AST（GOT）及ALT（GPT）升高等。1、本品可能引起的严重不良反应如下：（1）休克、过敏样症状（发生频率不明）。如果出现呼吸困难、血压下降、全身发红、荨麻疹、面部浮肿等，应停止给药并采取适当的处理措施。（2）伴肾功能迅速恶化的横纹肌溶解症（0.1%以下），其特征有肌肉疼痛、脱力感、CK（CPK）升高、血及尿液中肌红蛋白升高。如出现异常应停止给药，并采取适当的处理措施。（3）低血糖（频率不明，老年患者、肾功能不全患者及糖尿病患者较易出现）、意识障碍、痉挛、全身倦怠感等。如出现这类情况，应停止给药，并采取适当的处理措施。2、本品同其他新喹诺酮类抗菌药一样引起的严重不良反应如下：据报道，其他新喹诺酮类抗菌药可引起以下严重不良反应（发生率低于0.1%），故使用时应密切观察，如出现异常应停止给药并采取适当的处理措施。（1）皮肤粘膜孔症（Stevens-Johnson症）、中毒性表皮坏死症（Lyell症）。（2）全血细胞减少症、粒细胞缺乏症，溶血性贫血、血小板减少。（3）急性肾功能不全等重症肾功能不全。（4）肝功能不全、黄疸。（5）心室频率加快（包括orsadesdepointes）、QT间期延长。（6）跟腱炎，腱断裂等腱障碍（症状为腱周围疼痛、浮肿）。（7）伴有假膜性大肠炎性便血的重症大肠炎（症状：腹痛、反复腹泻等）。（8）间质性肺炎（症状：发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多症等）；（处理方法：给予肾上腺皮质激素）（9）痉挛。（10）精神错乱、抑郁等精神症状。（11）血管炎。3、本品可能引起的其他不良反应本品可能会引起以下不良反应，如出现这类异常，根据症状应采取停止给药以及适当的处理措施。）1）0.1-5%以下：①过敏症：皮疹。②肾脏：BUN、肌酸酐升高、血尿。③肝脏：AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP、LDH、γ-GTP、LAP、胆红素等升高。消化器：腹痛、腹泻、呕气、呕吐、食欲不振、消化不良、口腔炎。⑤血液：白细胞减少、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多。⑥精神神经系统：头疼、眩晕。⑦其他：胸痛、脱力感及CK（CPK）升高。（2）0.1%以下：过敏症：湿疹、瘙痒及荨麻疹。①消化器：便秘、口角炎。②精神神经系统：失眠、困倦。③其他：发热、耳鸣、呼吸困难、惊悸、肌肉痛、倦怠感、结膜充血。3）频率不明：浮肿。
【注意事项】1、使用本品时，为防止出现耐药菌，原则上应确定细菌敏感性，给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限。2、使用本品时应遵守规定的用法和用量，给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限（参见其他注意事项2）。3、以下患者应慎重给普卢利沙星片：（1）高度肾功能不全患者（由于持续保持较高血药浓度，应减少给药剂量或延长给药间隔）（参见药代动力学）。（2）有癫痫等痉挛性疾病或这类病史的患者。（3）老年患者（参见老年患者用药）。4、其他注意事项：（1）在动物实验中（幼鼠及幼犬）发现关节异常。（2）在动物实验中（猴），长期（52周）给药在眼部（视网膜、色素上皮）发现ulifloxacin的蓄积。（3）在无酸性等胃酸持续保持显著较低的患者中，由于胃内pH的升高，使本品的溶解性下降，吸收降低。5、孕妇及哺乳期妇女用药：（1）妊娠或具有正在妊娠可能性的妇女禁用本品（关于妊娠期给药的安全性尚未确立）。（2）哺乳期妇女最好不使用本品，如果必须服用，应停止哺乳（据报道，在大鼠动物实验中，本品可进入乳汁）。6、儿童用药：对本品在出生时体重偏轻儿，新生儿，婴儿，幼儿及儿童中使用的安全性尚未确立，不得用药（参见其他注意事项）。7、老年用药：在老年患者的药代动力学试验中，发现药物的半衰期延长，可能使药物在血液中持续保持较高的浓度，故因慎重给药，减少给药剂量或间隔给药。8、药物过量：尚缺乏系统的研究。
【药物相互作用】1、本品禁与下列药物合用：芬布芬、氟联苯丙氨酸+头孢氨呋肟、氟联苯丙氨酸：可能引起痉挛，如发现这类症状，应停止给予两类药物并采取适当的处理措施。其增强本品与GABAA受体结合的阻碍作用，诱发痉挛。2、普卢利沙星片与下列药物合用时应注意的问题：（1）氨茶碱及氨基茶碱等：本品使血中茶碱的浓度升高，增强其作用，如合用时应采取包括降低茶碱剂量等适当措施。因产生轻度的CYP1A阻碍作用，抑制茶碱在肝中的代谢，使其在血中的浓度升高。对老年及肾功能不全患者应予特别注意。（2）苯乙酸类非甾体抗炎药（但与芬布芬有合用禁忌）二氯苯胺苯乙酸等，丙酸类非甾体抗炎药（但与氟联苯丙氨酸+头孢氨呋肟，氟联苯丙氨酸有合用禁忌）苯酮苯丙酸等：有可能引起痉挛，如发现症状，应停止给予两类药物并采取适当的处理措施。此类药增强本品与GABAA受体结合的阻碍作用，诱发痉挛。有癫痫等痉挛性疾病或这类病史的患者、老年及肾功能不全患者应特别注意。（3）含有铝及镁的抗酸剂，铁剂，含钙制剂：可能会减弱本品的作用，如果需要使用这类制剂，应在给予本品两小时后服用。与这类制剂中的金属离子形成络合物，阻碍药物的吸收。（4）H-受体拮抗剂，如西咪替丁等，质子泵抑制剂如奥美拉唑等：可能会减弱本品的效果。这类制剂会使胃中的pH值升高，降低本品的溶解性，降低药物的吸收。
【药理毒理】本品为喹诺酮类抗菌药。本品为前体药物，在体内经血清酶催化水解得到的活性成份（ulifloxacin），其敏感菌为葡萄球菌，淋球菌，肺炎球菌，肠球菌，莫拉克斯氏菌，大肠菌，志贺杆菌，沙门氏菌（伤寒菌、副伤寒菌除外）、柠檬酸菌，克雷伯氏菌，肠细菌，沙雷氏菌属，变形杆菌，霍乱菌，流感菌，绿脓菌，消化链球菌属。本品的作用机制是以高浓度进入细菌体内，抑制DNA螺旋酶的活性发挥杀菌作用。1、遗传毒性：本品细菌回复突变实验、人淋巴细胞染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。2、生殖毒性：兔胎儿器官形成期试验中，本品剂量100mg∕kg未发现致畸作用。大鼠妊娠前和妊娠初期给药剂量1000mg∕kg，围产期、哺乳期给药剂量300mg∕kg对动物的生殖未见明显影响。
【药代动力学】据文献资料介绍，本品的药代动力学试验结果如下：（1）血药浓度：本品口服后从小肠上部吸收，是在肠道组织、门静脉血中以及通过肝脏时遇水分解，以活性主体ulifloxacin分布于全身，给予健康成人空腹口服单剂量132.1，264.2和528.4mg后血浆中的ulifloxacin浓度如图1所示，药代动力学参数详见说明书表1。本品批准的一次用量为264.2-396.3mg。（2）蛋白结合：采用限外过滤法测定与人血清蛋白的结合率，ulifloxacin浓度在0.1-10ug/ml范围内的结合率为50.9-52.1%（体外）。（3）分布：患者口服264.2mg后前列腺、胆囊、女性性器官、皮肤组织、耳鼻咽喉组织、眼组织、痰液中lifloxacin最高浓度为1.21-8.25μg/g（ml），与血清浓度的比值为1.79-58.2，显示良好的分布率。（4）代谢、排泄：本品在肠道组织中，门静脉血中以及肝脏组织内主要被代谢成ulifloxacin，在血浆及尿液中发现ulifloxacin的哌嗪结构部分被修饰化物以及与葡萄糖醛酸结合物等代谢产物。健康成人给予132.1和264.2mg本品后24小时内尿液中ulifloxacin累积排泄率分别为43.1和36.2%，重复给药未发现有蓄积性。（5）肾功能不全及老年患者的药代动力学：肾功能不全及老年患者餐后口服单剂量264.2mg本品的药代动力学参数详见说明书见表2和表3，肾功能不全患者及老年患者与健康成人比较，血清中ulifloxacin浓度的半衰期延长，AUC增大，尿液中ulifloxacin的累积排泄率降低。
【生产厂家】江苏亚邦爱普森药业有限公司
【批准文号】国药准字H20080638
【生产地址】盐城市响水县城经济开发区
【药品本位码】86901510000941