- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸四环素胶囊
- 【规格】0.25g*24粒
- 【主要成份】盐酸四环素。
- 【性状】本品为胶囊剂。
- 【功能主治/适应症】
1、作为首选或选用药物应用于下列疾病:(1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2、由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌本品呈现敏感时,方有指征选用该类药物。3、本品亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感染。本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞增多性李斯特菌感染的患者。
- 【用法用量】1、口服,成人常用量:一次0.25-0.5g,每6小时1次。2、8岁以上小儿常用量:一日25-50mg/kg,分4次服用。3、疗程一般为7-14日,支原体肺炎、布鲁菌病需3周左右。
- 【不良反应】1、血液系统:偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞减少。2、中枢神经系统:偶可致良性颅内压增高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。3、肾毒性:原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。4、胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等,偶尔引起胰腺炎,偶有食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。5、本品可致肝毒性,通常为脂肪肝变性,妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性,但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。6、变态反应:多为斑丘疹和红斑,少数患者可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时会有光敏现象。所以,应建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下,一旦皮肤有红斑则立即停药。7、二重感染:长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,严重者可致败血症。8、四环素类的应用可使人体内正常菌群减少,导致维生素缺乏、真菌繁殖,出现口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或变色等。
- 【禁忌】对四环素类药物过敏者禁用盐酸四环素胶囊。
- 【注意事项】1、交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈过敏者对其他四环素类药物呈现过敏。2、对诊断的干扰:(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,由于四环素对荧光的干扰,可使测定结果偏高。(2)盐酸四环素胶囊可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。3、长期用药期间应定期随访检查血常规以及肝、肾功能。4、应用本品时应饮用足量(约240ml)水,避免食管溃疡和减少胃肠道刺激症状。5、本品宜空腹口服,即餐前1小时或餐后2小时服用,以避免食物对吸收的影响。6、下列情况存在时须慎用或避免应用:(1)由于本品可致肝损害,因此原有肝病者不宜用此类药物。(2)由于本品可加重氮质血症,已有肾功能损害不宜应用此类药物,如确有指征应用时须慎重考虑,并根据肾功能损害的程度,减量使用。7、治疗性病时,如怀疑同时合并螺旋体感染,用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月1次,至少4次。
- 【药物相互作用】1、本品可抑制血浆凝血酶原的活性,所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。2、含钙、镁、铁等金属离子的药物,可与本品形成不溶性络合物,使本品吸收减少。3、盐酸四环素胶囊与全身麻醉药甲氧氟烷合用时,可增强其肾毒性。4、与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。5、与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害。6、降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收,必须间隔数小时分开服用。7、本品可降低避孕药效果,增加经期外出血的可能。8、与制酸药如碳酸氢钠同用时,由于胃内pH值增高,可使本品吸收减少,活性减低,故服用本品后1-3小时内不应服用制酸药。
- 【药物过量】药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如洗胃、用催吐剂及补液等。
- 【药代动力学】1、本品口服可吸收但不完全,约有60%-70%的给药量可从胃肠道吸收。口服吸收受食物和金属离子的影响,后者与药物形成络合物使吸收减少。单剂口服本品250mg后,血药峰浓度(Cmax)为2-4mg/L。多剂口服该药250mg或500mg(每6小时服药1次后),稳态血药浓度分别可达1-3mg/L和1.5-5mg/L。2、吸收后广泛分布于体内组织和体液,易渗入胸水、腹水、胎儿循环,但不易透过血-脑脊液屏障。3、本品易与骨和牙齿等组织结合,在胎儿循环中浓度可达母体的20%-75%。本品可分泌至乳汁,乳汁中浓度可达母血浓度的60%-80%。蛋白结合率为55%-70%,本品主要自肾小球滤过排出体外,肾功能正常者血消除半衰期(t1/2β)为6-11小时,无尿患者可达57-108小时,其未吸收部分自粪便以原形排出,少量药物自胆汁分泌至肠道排出,故肾功能减退时可明显影响药物的清除。本品可自血液透析缓慢清除,约可清除给药量的10%-15%。
- 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
- 【生产厂家】河南蓝图制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H41021723
- 【生产地址】南阳市宛城区伏牛路836号
- 【药品本位码】86903169000631