- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸二甲双胍片
- 【商品名/商标】
格华止
- 【规格】0.5g*60片
- 【主要成份】盐酸二甲双胍。
- 【性状】格华止盐酸二甲双胍片为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
- 【功能主治/适应症】
本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人,本品可用于单药治疗。也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
- 【用法用量】为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小制量开始服用,逐渐增加剂量。治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划),测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。此后,应每隔三月测定糖化血红蛋白。无论是单独使用还是联合使用,治疗的日标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。推荐服药计划:肾功能正常(eGFR290ml/min/1.73m2)的成人:单药治疗以及与磺脲类药物或胰乌素联合治疗:通常本品(盐酸二甲双胍片)的起始剂量为500mg,每日二次;或850mg,每日一次;随餐服用。可每周增加500mg,或每2周增加850mg,逐渐加至每日2000mg,分次服用。成人最大推荐剂量为每日2550mg。对需进一步控制血糖患者,剂量可以加至每日2550mg(即每次850mg,每天三次)。每日剂量超过2000mg时,为了更好的耐受,药物最好随三餐分次服用。10至15天后,庄根据血糖水平调整剂量。缓慢增加剂量可以改善胃肠道耐受性。与磺脲类药物联合使用:如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者,应当考虑在维持最大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物,除非患者已存在对磺脲类药物原发或继发失效。目前仅有二甲双胍与格列本尿(优降糖)之间相互作用的临床和药代动力学的数据。联合服用本品,与磺脲类药物,通过调整两种药物的剂量可以达到满意的血糖控制。联合本品治疗。磺脲类药物发生低血糖的危险性持续存在,甚至有所增加,点当进行恰当的预防。如果患者联合最大剂量的本品与最大剂量的口服磺脲类药物治疗1至3个月仍不能满意控制血糖,要考虑改变治疗方法,包括本品联合胰岛素治疗或胰岛素单独治疗。与胰岛素联合使用:开始加用本品时可以维持胰岛素的剂量。胰岛素治疗的患者本品起始剂量应为500mg,1次/日。如果患者的反应不够时,1周后增加500mg,此后可以每周增加500mg直到达到满意的血糖控制。推荐的每日最大剂量是2500mg。当联合使用本品与胰岛素的患者的空腹血糖隆至120mg/dL以下时,建议减低胰岛素剂量的10%~25%。应当根据血糖降低的反应继续进行个体化的调整或遵医嘱。肾功能受损患者的剂量调整:eGFR≧60mL/min/1.73m2无需调整剂量;eGFR45-59mL/min/1.73m2减量;eGFR<45mL/min/1.73m2禁用。儿童:盐酸二甲双胍通常的起始剂量为500mg或850mg,每天1次,随餐成餐后服用。10至15天后,应根据血糖水平调整剂量。缓慢增加剂量可以改善胃肠道耐受性。盐酸二甲双胍的最大推荐剂量为每天2000mg,分2或3次服用。
- 【不良反应】用药初期,尤其是空腹服药,能引起一过性恶心,呕吐,大便稀薄及腹泻等胃肠道反应,如改为饭中或饭后服用,可见缓解。乳酸酸中毒可见于有禁忌症,尤其是肾功能衰竭的患者。
- 【禁忌】肾功能衰竭(血清肌酐值高于15mg/L),可引起肾功能损害的疾病(脱水,感染和/或严重缺氧),糖尿病严重失控如酮症酸中毒,肝功能衰竭。心力衰竭。
- 【注意事项】孕妇慎服格华止盐酸二甲双胍片。
- 【药物相互作用】用药期间应定期化验血清肌酐值。进行外科手术及使用碘剂X线摄影检查前应停药。
- 【贮藏】密封保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】中美上海施贵宝制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】默克制药(江苏)有限公司
- 【批准文号】国药准字H20023370
- 【生产地址】上海市闵行区剑川路1315号
- 【条形码】6902182396107
- 【药品本位码】86900842000254