脉搏血氧饱和度传感器价格对比 SpO2. COM N型

• 【产品名称】脉搏血氧饱和度传感器
• 【结构与组成】SpO2.COM N是粘贴式传感器，由粘贴式探头、胶带(一次性产品含有)、连接线、插接头组成，一次性使用。
• 【适用范围】

  SpO2.COM N型产品可用于体重小于3Kg的新生儿患者。

• 【生产厂家】美国迈心诺公司 代理人名称:迈心诺(上海)实业有限公司
• 【注册证号】国械注进20162214524
• 【生产地址】1）52 Discovery,Irvine CA92618, USA;2） Calzada del Oro #2001,21600 Parque Ind. Palaco,Mexicali BC,MEXICO; 3）Calle José López Portillo, 104-A, Parque Industrial, Código Postal, 83455 San Luis Rio Colorado, Sonora, MEXICO

注册证编号 国械注进20162214524
注册人名称 迈心诺公司 Masimo Corporation
注册人住所 40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618
生产地址 1) 40 Parker, Irvine, CA 92618; 2) Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600
代理人名称 迈心诺(北京)医疗科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室
产品名称 脉搏血氧饱和度传感器 SpO2.COM Series SpO2 Sensor
管理类别 第二类
型号规格 SpO2.COM RS-I、SpO2.COM A、SpO2.COM P、SpO2.COM I、SpO2.COM N
结构及组成/主要组成成分 SpO2.COM RS-I型产品是重复性传感器，由探头、连接线、插接头组成。SpO2.COM A、SpO2.COM P、SpO2.COM I、SpO2.COM N型产品是粘贴式传感器，由粘贴式探头、胶带(一次性产品含有)、连接线、插接头组成，一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中，持续无创地测量患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。 SpO2.COM RS-I型产品可用于体重大于40Kg的成人患者； SpO2.COM A型产品可用于体重大于30Kg的成人患者； SpO2.COM P型产品可用于体重在10～50Kg的小儿患者； SpO2.COM I型产品可用于体重在3～20Kg的婴儿患者； SpO2.COM N型产品可用于体重小于3Kg的新生儿患者。
审批部门 国家食品药品监督管理总局

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