经查国家药监局数据库,艾康生物技术(杭州)有限公司的“血糖测试仪(浙械注准20162401092)”属于第二类医疗器械,“OGM-111”为其型号规格,本产品与已取得医疗器械注册证书的OGS-111型血糖测试条(葡萄糖氧化法)配套使用。经查,OGS-111型血糖测试条(葡萄糖氧化法)的注册证编号为“浙械注准20172400224”。请消费者使用前查看实物包装产品说明书,确保配套使用。
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浙械注准20162401092的注册信息如下:
注册证编号:浙械注准20162401092
注册人名称:艾康生物技术(杭州)有限公司
注册人住所:杭州市西湖区振中路210号
产品名称:血糖测试仪
管理类别:第二类
型号规格:OGM-111
批准日期:2016-12-19
有效期至:2021-12-18
艾康生物技术(杭州)有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:913301006091684447
企业名称:艾康生物技术(杭州)有限公司
注册号:330100400011580
法定代表人:蒋萍
类型:有限责任公司(外国法人独资)
成立日期:1995年05月02日
注册资本:950.000000万美元
核准日期:2019年01月29日
登记状态:存续
住所:杭州市西湖区振中路210号