神经血管球囊导管的咨询回复

经查，禾木（中国）生物工程有限公司的“神经血管球囊导管(国械注准20203030966)”是经国家药监局批准的第三类医疗器械，该产品由末端、球囊、不透射标记、内腔导管、远端导管、支撑芯丝、抗变形保护段、座等部件组成，表面覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张治。

神经血管球囊导管的注册信息如下：

注册证编号：国械注准20203030966
注册人名称：禾木（中国）生物工程有限公司
注册人住所：威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351
生产地址：威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351
产品名称：神经血管球囊导管
备注：受托生产企业：威海禾木吉瑞生物科技有限公司
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-12-11
有效期至：2025-12-10

禾木（中国）生物工程有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91371000MA3C99E65H
企业名称：禾木（中国）生物工程有限公司
法定代表人：王吉成
类型：有限责任公司(台港澳与境内合资)
成立日期：2016年04月19日
注册资本：2319.110000万美元
登记状态：在营（开业）企业
住所：威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室
经营范围：许可项目：第三类医疗器械经营；第三类医疗器械生产；第二类医疗器械生产。一般项目：第二类医疗器械销售。