- 【产品名称】一次性使用微创筋膜闭合器
- 【结构与组成】一次性使用微创筋膜闭合器(以下简称筋膜闭合器)的型号为KHAS。筋膜闭合器由筋膜提拉器及持线穿刺针两部分组成。筋膜提拉器由提腹柄、推杆及弹簧组成;持线穿刺针由穿刺针、手柄、弹簧、持线爪组成。提腹柄、推杆是用PP材料制成,手柄是用ABS材料制成,穿刺针、持线爪是用12Cr18Ni9材料制成。筋膜提拉器按压功能应顺畅,无卡涩,按压后能快速回复。筋膜提拉器梯形平台能承受10N向下推力不明显收缩。持线穿刺针按压下2cm后释放,其回弹力应不低于5N。持线穿刺针能顺利通过和拉出筋膜提拉器侧边孔道。持线穿刺针按压及松开时,持线爪能伸缩自如,常态持线爪钳口不外露,按下持线爪,钳口外露不小于8mm,钳口张口不小于3mm。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌,为一次性使用。
- 【适用范围】
一次性使用微创筋膜闭合器用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。
- 【生产厂家】江苏柯汇医疗科技有限公司
- 【注册证号】苏械注准20202020147
- 【生产地址】常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋