- 【产品名称】心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)
- 【型号规格】20人份
- 【结构与组成】主要组成成分(体外诊断试剂):1、心肌肌钙蛋白I试剂卡试剂卡由试剂条、卡壳组成,其中试剂条由以下4个部分组成:1)硝酸纤维膜:羊抗人cTnI多抗(有效含量约0.5μg/人份)和羊抗鸡IgY(有效含量约0.3μg/人份)2)结合垫:标记鼠抗人cTnI单抗的荧光微球(包含鼠抗人cTnI单抗1、鼠抗人cTnI单抗2,标记抗体的总有效含量约0.08μg/人份)和标记鸡IgY的荧光微球(标记抗体有效含量约0.03μg/人份)。3)样品垫4)吸水纸2、稀释液:PBS(10mmol/L)、ProClin300,pH7.4±0.1,5mL/瓶,每种规格试剂盒内含一瓶。3、其他组成:说明书、吸管(选配);注:不同批号试剂盒中各组分不可以互换。主要原理:基于免疫层析的原理,试纸条含有被预先固定包被于硝酸纤维膜上测试区(T)和质控区(C)的抗体,在测试区(T)位置包被羊抗人cTnI多抗,在质控区(C)位置包被羊抗鸡IgY,在结合垫附着有标记鼠抗人cTnI单抗的荧光微球和标记鸡IgY的荧光微球。测试时,样本中的心肌肌钙蛋白I先与结合垫中的鼠抗人cTnI单抗标记的荧光微球结合,复合物随后与固定在测试区上的羊抗人cTnI多抗结合,形成羊抗人cTnI多抗- cTnI -鼠抗人cTnI单抗标记的荧光微球三明治结构;结合垫中鸡IgY标记的荧光颗粒复合物与固定在硝酸纤维素膜质控区上的羊抗鸡IgY结合,形成另一条结合带。当检测卡插入分析仪后,分析仪自动扫描并检测测试区和质控区上的复合物发射的荧光强度,通过测试区与质控区信号的比值T/C计算所检测cTnI的含量。
- 【适用范围】
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)适用于体外定量测定人全血、血清、血浆中心肌肌钙蛋白I含量。
- 【贮藏】试剂盒在4℃~30℃保存,有效期为18个月;试剂卡为独立包装,卡条开封后应在1小时内使用。
- 【生产厂家】南京岚煜生物科技有限公司
- 【注册证号】苏械注准20192401105
- 【生产地址】南京市江宁区科学园乾德路2号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层