- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】羟苯磺酸钙胶囊
- 【商品名/商标】
安多明
- 【规格】0.25g*12粒*3板
- 【主要成份】本品的主要成份为:羟苯磺酸钙。辅料:微晶纤维素、95%乙醇、淀粉、硬脂酸镁、二氧化硅、十二烷基苯磺酸钠。
- 【性状】安多明羟苯磺酸钙胶囊为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
- 【功能主治/适应症】
1.微血管病的治疗:糖尿病性微血管病变—视网膜病变及肾小球硬化症(基-威二氏综合症)。非糖尿病性微血管病变—特发性或长期使用香豆素衍生物,细胞生长抑制剂、口服避孕药或其它药物所造成的微血管病变;慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。2.静脉曲张综合症的治疗:原发性静脉曲张—疼痛、下肢沉重感、肌肉痛性痉挛,感觉异常,手足发绀,紫癜性皮炎。静脉曲张状态—慢性静脉功能不全,静脉炎及表浅性血栓性静脉炎,血栓后综合症,静脉曲张性溃疡,妊娠性静脉曲张。3.微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗:—痔疮综合症。—静脉曲张。4.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗:预防术后综合症,水肿及组织浸润。
- 【用法用量】胶囊(进餐时吞服、勿嚼)。静脉曲张综合症及静脉功能不全--日量(1g),疗程:1-3周,备注:治疗5-6天后可见疗效,后服1-2粒胶囊/日以巩固疗效。糖尿病性视网膜病变--日量(1g-1.5g),疗程:4-6月,备注:进一步治疗:每日2粒胶囊以维持疗效。各种微血管病--日量(1g-1.5g),疗程:1-2月,备注:进一步治疗:每日2粒胶囊直至症状消失。
- 【不良反应】本品上市后监测到以下不良反应/事件:皮肤及皮下组织:瘙痒、潮红、皮疹(红斑、斑丘疹、水疱等)、荨麻疹;有中毒性表皮坏死松解症、大疱性表皮坏死松解型药疹、急性泛发型发疹性脓疱病、药物超敏反应综合征(DRESS综合征)等严重皮肤反应的个例报道。胃肠系统:腹部不适(如腹痛、腹泻、腹胀)、食欲减退、消化不良、胃肠道反应(如恶心、呕吐)。全身性疾病及给药部位各种反应:发热、畏寒、水肿、疲劳、乏力。血液和淋巴系统:粒细胞减少症、粒细胞缺乏症、白细胞减少症(白细胞计数降低)、中性粒细胞减少症。免疫系统:超敏反应、类过敏反应。肝胆系统:肝功能异常(如丙氨酸氨基转移酶升高)、肝细胞损伤。骨骼和结缔组织:关节痛、肌痛。神经系统:头晕、头痛。
- 【禁忌】对本品过敏者。
- 【注意事项】1.非常罕见的情况下,羟苯磺酸钙可能导致粒细胞缺乏症。在这种情况下,可能出现包括高热、口腔感染(扁桃体炎)、咽喉痛、肛门与生殖器炎症及其他常见感染症状,一旦在治疗中出现这些症状,需立即停药,及时就医并评估血常规。2.羟苯磺酸钙可能会诱发重度超敏反应(过敏反应或休克),如出现红斑、斑丘疹、水疱等皮肤反应,需立即停药,并及时就医。3.严重肾功能不全需透析的病人应慎用。4.服用羟苯磺酸钙会导致通过氧化酶法检测血肌酐的结果偏低。如果患者服用该药,应告知医生。5羟苯磺酸钙在试验研究中并无致畸作用,也不能通过胎盘。为谨慎起见,不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。置于儿童不能拿到的地方。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
- 【老年患者用药】尚不明确。
- 【儿童用药】尚不明确。
- 【药理毒理】通过调节微血管壁的生理功能,降低渗透性和减少阻力。能够对抗胶原的分解和降低血浆及血液粘滞度,从而改善血流及组织的灌注。通过间接增加淋巴的引流而减少水肿。这些特性有助于改善功能性毛细血管不良,也能改善体质性或获得性代谢障碍性疾病引起的毛细血管功能不良。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药代动力学】口服后经胃肠道吸收,6小时后达高峰,并维持至口服10小时左右。血中半衰期为5小时左右,血浆蛋白结合率为20~25%。不能通过血脑屏障或胎盘屏障,主要以原形通过粪、尿排泄,24小时后尿中可以发现有10%的代谢产物。
- 【贮藏】密封,于阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】贵州天安药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】贵州天安药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20010481
- 【生产地址】贵州省贵阳市乌当区高新路25号
- 【条形码】6923935900303
- 【药品本位码】86905530000110