- 【产品名称】脊柱后路内固定系统
- 【结构与组成】该产品由螺钉,螺母,脊椎钩,椎板钩,椎弓根钩,横向连接器,连接块,侧边杆,滑杆,预弯滑杆组成,由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
- 【适用范围】
脊柱后路内固定系统是椎弓根骨螺钉固定系统,为骨骼发展成熟,且患者有下列急性或慢性症状的患者提供固定及稳定的效果;该产品也可用于接收自体骨移植术的患者,骨组织融合后取出该产品。适用于胸椎及腰椎(T1ˉS1)的椎体骨折与肿瘤切除后的固定、脊柱侧弯与前弯、脊柱滑脱(第Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ级)、椎间盘病变、脊椎不稳定。
- 【生产厂家】冠亚生技股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】联合医疗仪器有限公司
- 【注册证号】国械注许20183130089
- 【生产地址】台湾新北市新店区复兴里复兴路43号(1楼)/代理人住所:西安市未央区大兴西路32号