双极射频手术刀头价格对比 上海凯利泰

• 【产品名称】双极射频手术刀头
• 【结构与组成】产品由电极管、手柄、电线、插头、插头内膜、电线护套、O型环密封、弹簧、粘合剂组成。 产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
• 【适用范围】

  双极射频手术刀头与美国Elliquence,LLC.公司生产的Surgi-max或Surgi-max Plus射频主机配合使用，用于软组织切割、凝血和消融。

• 【生产厂家】美国Elliquence, LLC.
• 【药品上市许可持有人】上海凯利泰医疗科技股份有限公司
• 【注册证号】国械注进20173251142
• 【生产地址】美国2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA代理人住所:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

注册证编号 国械注进20173251142
注册人名称 Elliquence, LLC.
注册人住所 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA
生产地址 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA
代理人名称 博能华医疗器械（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号202（S-2）部位
产品名称 双极射频手术刀头Trigger-Flex® Bipolar System
管理类别 第三类
型号规格 见产品技术要求附录B 。
结构及组成/主要组成成分 产品由电极管、手柄、电线、插头、插头内膜、电线护套、O型环密封、弹簧、粘合剂组成。 产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围/预期用途 产品与美国Elliquence, LLC.公司生产的Surgi-max或Surgi-max Plus射频主机配合使用，用于软组织切割、凝血和消融。
审批部门 国家食品药品监督管理总局