- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用灯盏花素
- 【规格】50mg*10瓶
- 【主要成份】灯盏花素,辅料为甘露醇。
- 【性状】注射用灯盏花素为淡黄色至黄色的疏松块状物。
- 【功能主治/适应症】
活血化瘀,通络止痛。用于中风及其后遗症,冠心病,心绞痛。
- 【用法用量】肌内注射,一次5~10mg,一日2次,临用前,用注射用水2ml溶解后使用。静脉注射,一次20~50mg,一日1次,用250ml0.9%氯化钠注射液溶解后使用。
- 【不良反应】使用本品后,偶见全身发痒、胸闷、乏力、皮疹、心悸等现象,当出现上诉情况时,请即停药并对症处理,症状即可消失。
- 【禁忌】脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用注射用灯盏花素。
- 【注意事项】1.本品与PH值低于4.2的溶液使用时,可使药物析出,故不得与酸性较高的输液或药物合用;静脉滴注药液出现浑浊、沉淀时请勿继续使用。2.注射用灯盏花素与氨基糖苷类药物(如硫酸庆大霉素)反应产生沉淀,使用本品所用的注射器、输液器不得与氨基糖苷类药物有接触。3.药瓶出现破裂、铝盖外翻松动等情况时,请勿使用。4.过敏体质者慎用。
- 【药理毒理】遗传毒性:Ames试验为阴性,CHL染色体畸变试验为阳性,伴随大鼠4周重复给药毒性试验的微核试验结果为阴性,追加的大鼠肝细胞彗星试验结果为阴性。生殖毒性:雄性和雌性大鼠在交配前、交配期和怀孕早期静脉注射给予本品150、300和500mg/kg,对生育力及早期胚胎发育未观察到损害作用的剂量水平(NOAEL)为500mg/kg。未进行胚胎一胎仔发育毒性试验和围产期毒性试验。重复给药毒性:大鼠静脉给予本品200、400、600mg/kg,连续28天,≥400mg/kg可见网织红细胞%升高,蜷缩体位/弓背、惊厥(抽搐强直/阵挛性)乃至死亡,600mg/kg一只动物出现脑海马区中度变性坏死、肾小管变性,未观察到损害作用剂量(NOAEL)为200mg/kg。Beagle犬静脉注射给予本品25、50、100mg/kg,连续28天,可见结膜变红、眼睑肿胀、眼局部闭合、流涎、呕吐,未观察到损害作用的剂量(NOAEL)为25mg/kg。
- 【贮藏】密封。
- 【生产厂家】昆明龙津药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】昆明龙津药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字Z53020666
- 【生产地址】昆明新城高新技术产业基地A4-6-1号
- 【药品本位码】86905595000056