胫骨延长杆价格对比 6478-6-625 史赛克

• 【产品名称】人工关节系统
• 【型号规格】胫骨延长杆/6478-6-625 15*80mm
• 【结构与组成】该系统由股骨颈部、胫骨平台、胫骨衬垫、承重件、连接件、柄部延长件组成。其中股骨颈部基体采用ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金制成，表面带有烧结成的铸造钴铬钼合金珍珠面涂层；胫骨平台、胫骨衬垫采用符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，承重件采用符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金制成，柄部延长件采用GB/T 13810标准规定的TC4ELI锻造钛合金材料制成。灭菌包装。
• 【适用范围】

  人工关节系统适用于髋关节和膝关节重建的患者，包括骨结合、大范围骨缺损所致肿瘤、以前失败的假体或肿瘤切除术。

• 【生产厂家】美国Howmedica Osteonics Corp.
• 【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20173466556
• 【生产地址】爱尔兰Raheen Business Park, Limerick, Ireland 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

注册证编号 国械注进20173466556
注册人名称 Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址 Raheen Business Park, Limerick, Ireland
代理人名称 史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称 人工关节系统GMRS Modular Replacement System
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该系统由股骨颈部、胫骨平台、胫骨衬垫、承重件、连接件、柄部延长件组成。其中股骨颈部基体采用ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金制成，表面带有烧结成的铸造钴铬钼合金珍珠面涂层；胫骨平台、胫骨衬垫采用符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，承重件采用符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金制成，柄部延长件采用GB/T 13810标准规定的TC4ELI锻造钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于髋关节和膝关节重建的患者，包括骨结合、大范围骨缺损所致肿瘤、以前失败的假体或肿瘤切除术。
审批部门 国家食品药品监督管理总局