- 【产品名称】造口袋
- 【商品名/商标】
爱乐康
- 【型号规格】FA50 12103*5个(有效径39-49mm)
- 【结构与组成】通常为回肠、结肠、直肠造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。
- 【适用范围】
用于造口排泄物的收集。
- 【生产厂家】日本爱乐康株式会社
- 【药品上市许可持有人】北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
- 【注册证号】国械备20190016号
- 【生产地址】日本千葉県千葉市花見川区千種町36-2 代理人注册地址:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A
备案号 国械备20190016号
备案人名称 爱乐康株式会社 ALCARE Co., Ltd.
备案人注册地址 1-2-1 Kinshi, Sumida-ku, Tokyo, Japan
生产地址 千葉県千葉市花見川区千種町36-2
代理人名称 北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
代理人注册地址:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A
产品名称 造口袋 Digestive System Ostomy Appliance
型号规格 见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1546399685141.docx)
产品描述 通常为回肠、结肠、直肠造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。
预期用途 用于造口排泄物的收集。
备案单位 国家药品监督管理局