注册证编号:国械注进20193141870
注册人名称:Oculus Innovative Sciences, Inc.
注册人住所:1129 North McDowell Boulevard. Petaluma, California 94954, USA
生产地址:Oculus Technologies of Mexico, S.A.de C.V. Industria Vidriera No.81, Col.Industrial Zapopan Norte, Zapopan Jalisco 45130, Mexico
代理人名称:天津艾森特进出口贸易有限公司
代理人住所:天津市南开区南丰路60号西湖道31号院内世新政江电子商场C座三层3208
产品名称:液体敷料Wound Care
管理类别:第三类
型号规格:50ml/瓶、100ml/瓶、125ml/瓶、150ml/瓶、236ml/瓶、500ml/瓶、5000ml/瓶
结构及组成/主要组成成分:液体敷料是氯化钠溶液经电化学反应产生多种氧氯化合物,为创伤愈合提供润湿的环境。pH值为6.2-7.8(在25°C±1°C时)。 产品组成:次氯酸0.003%、次氯酸钠0.004%、氯化钠0.023%、纯水99.97%,有效氯含量为0.0067±0.001%。
适用范围/预期用途:该产品适用于急性和慢性皮肤病变的润燥和清洁,如第一期到第四期的压迫溃疡、静脉性溃疡、糖尿病性溃疡、手术后创口、第一和第二级烫伤,擦伤和较小的皮肤不适。
备注:原注册证编号: 国食药监械(进)字2014第3640085号
审批部门:国家药品监督管理局
批准日期:2019-03-20
有效期至:2024-03-19