椎板钩-椎弓根钩价格对比 RX.PH.0005 韩国惠威士

【产品名称】脊柱内固定系统
【结构与组成】该产品由椎弓根螺钉-单轴型、椎弓根螺钉-多轴型、连接棒、固定螺母、横向连接装置、椎板钩组成。采用符合GB/T 13810规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。本品规格为幅度(W)8mm；外径(Φ)：12.5mm；长度(L)：21.5mm。
【适用范围】
脊柱内固定系统用于治疗骨骼成熟的病人存在的严重的L5-S1脊柱前移（3级和4级），为有神经损伤的脊柱前移退化、骨折、错位、脊柱侧凸、脊柱后凸、脊柱肿瘤和融合失败的病人提供辅助固定。
【生产厂家】韩国惠威士HUVEXEL CO., LTD.
【药品上市许可持有人】宗珅(广州)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20193132288
【生产地址】韩国(Sangdaewon-dong), #101~105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 代理人住所:广州市白云区云景路云嘉街3号510室

注册证编号国械注进20193132288
注册人名称惠威士HUVEXEL CO., LTD.
注册人住所 (Sangdaewon-dong), #101~105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址 (Sangdaewon-dong), #101~105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称青岛索诺商贸有限公司
代理人住所山东省青岛市市南区山东路27号2001室
产品名称脊柱内固定系统Rexious Spinal Fixation System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品由椎弓根螺钉-单轴型、椎弓根螺钉-多轴型、连接棒、固定螺母、横向连接装置、椎板钩组成。采用符合GB/T 13810规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围/预期用途产品用于治疗骨骼成熟的病人存在的严重的L5-S1脊柱前移（3级和4级），为有神经损伤的脊柱前移退化、骨折、错位、脊柱侧凸、脊柱后凸、脊柱肿瘤和融合失败的病人提供辅助固定。
备注原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463680号
审批部门国家药品监督管理局

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