- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】羟苯磺酸钙胶囊
- 【商品名/商标】
可元
- 【规格】0.5g*10粒*4板
- 【主要成份】羟苯磺酸钙一水合物。
- 【性状】可元羟苯磺酸钙胶囊内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
- 【功能主治/适应症】
1.微血管的治疗:糖尿性微血管病变-视网膜病及肾小球硬化症(基-威二氏综合症);非糖尿性微血管病变-突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变;与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。2.静脉曲张综合症的治疗:原发性静脉曲张-疼痛、腰痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀、紫癜性皮炎。静脉曲张状态-慢性静脉功能不全(CVI),静脉炎及表浅性血栓性静脉炎,血栓后综合症,静脉曲张性溃疡,妊娠性静脉曲张。3.与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗:痔疮综合症;静脉曲张性静脉。4.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗;术后综合症,水肿及组织浸润的治疗。
- 【用法用量】进餐时吞服,勿嚼。部分症状推荐剂量如下(或遵医嘱):1、糖尿病性视网膜病变:一次1粒,一日3次,疗程4-6个月(进一步治疗,每日2粒以维持疗效);2、其它微血管病:一次1粒,一日3次,疗程1-2个月(进一步治疗,每日2粒直至症状消失);3、静脉曲张综合症及静脉功能不全:一次1粒,一日2次,疗程1-3周(治疗5-6天后即见疗效,以后每日服1-2粒以巩固疗效)。
- 【不良反应】本品上市后监测到以下不良反应/事件:皮肤及皮下组织:瘙痒、潮红、皮疹(红斑、斑丘疹、水疱等)、荨麻疹;有中毒性表皮坏死松解症、大疱性表皮坏死松解型药疹、急性泛发型发疹性脓疱病、药物超敏反应综合征(DRESS综合征)等严重皮肤反应的个例报道。胃肠系统:腹部不适(如腹痛、腹泻、腹胀)、食欲减退、消化不良、胃肠道反应(如恶心、呕吐)。全身性疾病及给药部位各种反应:发热、畏寒、水肿、疲劳、乏力。血液和淋巴系统:粒细胞减少症、粒细胞缺乏症、白细胞减少症(白细胞计数降低)、中性粒细胞减少症。免疫系统:超敏反应、类过敏反应。肝胆系统:肝功能异常(如丙氨酸氨基转移酶升高)、肝细胞损伤。骨骼和结缔组织:关节痛、肌痛。神经系统:头晕、头痛。
- 【禁忌】对本品及制剂中的任何成份过敏者禁用。
- 【注意事项】1.非常罕见的情况下,羟苯磺酸钙可能导致粒细胞缺乏症。在这种情况下,可能出现包括高热、口腔感染(扁桃体炎)、咽喉痛、肛门与生殖器炎症及其他常见感染症状,一旦在治疗中出现这些症状,需立即停药,及时就医并评估血常规。2.羟苯磺酸钙可能会诱发重度超敏反应(过敏反应或休克),如出现红斑、斑丘疹、水疱等皮肤反应,需立即停药,并及时就医。3.严重肾功能不全需透析的病人应慎用。4.服用羟苯磺酸钙会导致通过氧化酶法检测血肌酐的结果偏低。如果患者服用该药,应告知医生。5羟苯磺酸钙在试验研究中并无致畸作用,也不能通过胎盘。为谨慎起见,不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。置于儿童不能拿到的地方。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【老年患者用药】尚不明确。
- 【儿童用药】尚不明确。
- 【药理毒理】本品通过调节微血管壁的生理功能,减少阻力,降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性,从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性;能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外,本品还可抑制血管活性物质(组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)对微血管引起的高通透作用,改善基底膜胶原的生物合成。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药代动力学】健康男性,口服本品500mg,约4小时血药浓度达峰值,峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛,与血浆蛋白结合率为20~25%,但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄,口服后24小时内约有50%从尿中排出,其中仅有10%是代谢产物。静脉给本品500mg后5分钟,血浓达峰,峰浓为65μg/ml。静注后24小时内约有75%从尿中排出。其药动学特征符合二房室模型,β相消除半衰期为4.1小时。
- 【贮藏】密封,凉暗(避光并不超过20℃)、干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】上海朝晖药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】上海朝晖药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20030088
- 【生产地址】上海市宝山区抚远路2151号
- 【条形码】6903744301140
- 【药品本位码】86900665000592