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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】左甲状腺素钠片
- 【商品名/商标】
优甲乐/Euthyrox
- 【规格】进口版 50μg*25片
- 【主要成份】左甲状腺素钠。其化学名称为：O-（4-羟基-3，5-二碘苯基）-3，5-二碘-L-酪氨酸单钠盐。
- 【性状】优甲乐左甲状腺素钠片为白色或类白色圆型片。
- 【功能主治/适应症】
适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗，也可用于单纯性甲状腺肿，慢性淋巴性甲状腺炎，甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗，也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。
- 【用法用量】口服给药：成人（1）一般最初每日用25～50μg，最大量不超过100μg，可每隔2～4周增加25～50μg，直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为50～200μg/日。（2）老年或有心血管疾病患者：起始量以12.5～25μg为宜，可每3～4周增加一次剂量，每次增加12.5～25μg。用药后应密切观察患者有否心率加快，心律失常、血压改变并定期监测血中甲状腺激素水平，必要时暂缓加量或减少用量。儿童新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病，剂量参考下表：建议使用剂量(每天)或遵医嘱：年龄0-6个月：每日25-50微克，按体重8-10微克/千克；年龄7-12个月：每日50-70微克，按体重6-8微克/千克；年龄2-5周岁：每日100-150微克，按体重5-6微克/千克；年龄6-12周岁：每日150-200微克，按体重2-3微克/千克；年龄12岁以上：每日25-50微克，按体重8-10微克/千克。用药后2～4周增加一个剂量(12.5μg～25μg)，至临床表现及甲状腺激素水平完全正常。
- 【不良反应】应用本品进行治疗，如果按医嘱服药并监测临床和实验室指标，一般不会出现不良反应。如果超过个体的耐受剂量或者过量服药，特别是由于治疗开始时剂量增加过快，可能出现下列甲状腺功能亢进的临床症状，包括：心支过速、心悸、心律不齐、心绞痛、头痛、肌肉无力和痉挛，潮红、发热、呕吐、月经紊乱、假及瘤、震颤、坐立不安、失眠、多汗、体重下降和腹泻。在上述情况下，应该减少患者的每日剂量或停药几天。一旦上述症状消失后，患者应小心地重新开始药物治疗。对部分超敏者，可能会出现过敏反应。
- 【禁忌】患有非甲状腺功能低下性心衰，快速型心律失常和近期出现心肌梗死者禁用，对本药过敏者禁用。
- 【注意事项】①老年患者慎用，从小剂量开始，缓慢增加服用剂量，经过一定时间间隔应频繁监测甲状腺激素情况。每隔3个月进行一次检查，根据TSH，T3和T4水平确定剂量增加12.5μg/d或50μg/d。②对合并冠心病、心衰或快速心律不齐的患者，必须利用所有方法避免由左旋甲状腺素引起的轻度甲亢症状。因此有心脏病病史的患者治疗时无需慎重，替代治疗的起始剂量应为25μg/d，每隔8周增加25μg，直到血TSH水平降至正常。如果患者开始治疗后首次出现心绞痛症状，则应在密切观察随诊心脏疾病的同时考虑停止替代治疗。如果存在心绞痛症状恶化，立即停药，并对心脏疾病进行重新评估和治疗。③继发于垂体疾病的甲状腺机能减退症，必须确定是否合并肾上腺皮质功能不全，如果存在时，首先必须给糖皮质激素治疗。
- 【药物相互作用】1.左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用；2.左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平；3.抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢，可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来；4.本品与强心甙一起使用，须相应调整强心甙用量；5.左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用；6.左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性，因此会增强三环抗抑郁药的作用；7.消胆胺减少左甲状腺素钠吸收，同时用口服避孕药，需增加本品用量。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】在甲状腺替代治疗期间，必须严密监护，避免造成过低或过高的甲状腺功能，以免对胎儿及婴儿造成不良影响。微量的甲状腺激素可从乳汁中排中。
- 【老年患者用药】对老年病人应用优甲乐左甲状腺素钠片在剂量上必须十分深重，应从小剂量开始，剂量增加的间隔要长些，即缓慢增加服用剂量，且应定期检测血甲状腺激素水平。
- 【药理毒理】甲状腺激素类药。本品为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠，在体内转变成三碘甲状腺原氨酸（T3）而活性增强，具有维持人体正常生长发育、促进代谢、增加产热和提高交感-肾上腺系统感受性等作用。
- 【贮藏】低于25℃的干燥环境保存。
- 【有效期】二年。
- 【生产厂家】德国Merck Healthcare KGaA
- 【药品上市许可持有人】法国MERCK SANTE s.a.s.
- 【批准文号】国药准字HJ20140052
- 【生产地址】德国Frankfurter Straβe 250 64293 Darmstadt Germany
- 【药品本位码】86979462000128
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