经查,“粤穗械备20210595号”是广州阿伊莎医药生物科技有限公司“医用冷敷贴”的一类医疗器械备案号,其备案名称不是“医用面膜”,药监局曾发布通知,医疗器械不得作为化妆品使用,要求第三方平台下架所有“械字号面膜”,建议消费者谨慎对待”械字号面膜”。
粤穗械备20210595号的备案信息如下:
备案号:粤穗械备20210595号
备案人名称:广州阿伊莎医药生物科技有限公司
备案人注册地址:广州市白云区太和镇南村窿美路4号
生产地址:广州市白云区太和镇南村窿美路4号
产品名称:医用冷敷贴
产品描述:由羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。通过羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水形成液体凝胶,当凝胶接触皮肤后,吸收人体热量,其中的水分汽化,带走皮肤表面的热量,从而降低人体局部表面温度,起到物理降温的作用。
预期用途:用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
备注:该产品为分类界定产品。
备案单位:广州市市场监督管理局
备案日期:2021-07-09