隐球菌抗原检测试剂盒价格对比 宜迈公司

• 【产品名称】隐球菌抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
• 【型号规格】CR2003 50人份
• 【结构与组成】（货号GLF025）样本稀释液、（货号LFCR50）隐球菌抗原试纸条。
• 【适用范围】

  隐球菌抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)用于体外定性检测脑脊液中隐球菌多个种(包括新型隐球菌和哥特隐球菌)荚膜多糖抗原。

• 【贮藏】2~30°C保存，有效期12个月。
• 【生产厂家】美国宜迈公司
• 【药品上市许可持有人】江苏中科隆昌生物科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20183401874
• 【生产地址】美国2700 Technology Place Norman, OK 73071 代理人住所:泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢9楼D016室

注册证编号 国械注进20183401874
注册人名称 Immuno-Mycologics, Inc.
注册人住所 2700 Technology Place Norman, OK 73071
生产地址 2700 Technology Place Norman, OK 73071
代理人名称 北京康晖煜科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东直门外西八间房万红西街2号21幢六层A6006号
产品名称 隐球菌抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）CrAg Lateral Flow Assay
管理类别 第三类
型号规格 50人份/盒（货号CR2003）
结构及组成/主要组成成分 （货号GLF025）样本稀释液、（货号LFCR50）隐球菌抗原试纸条。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定性检测脑脊液中隐球菌多个种(包括新型隐球菌和哥特隐球菌)荚膜多糖抗原。
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 2018-05-21 “代理人名称：北京康晖煜科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东直门外西八间房万红西街2号21幢六层A6006号”变更为“代理人名称：江苏中科隆昌生物科技有限公司；代理人住所：泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢9楼D016室”。 2018-10-31 “注册人名称：Immuno-Mycologics, Inc.”变更为“注册人名称：Immuno-Mycologics, Inc. 美国宜迈公司”。 2021-01-19 储存条件及有效期由“22~25°C保存，有效期24个月”变更为“2~30°C保存, 有效期12个月”。请注册人依据变更文件自行修订说明书和标签中相应内容。 2020-10-29 1.注册人住所由“2700 Technology Place Norman,OK 73071”变更为“2701 Corporate Centre Dr NORMAN, OK USA 73069”；2.生产地址由“2700 Technology Place Norman,OK 73071”变更为“2701 Corporate Centre Dr NORMAN, OK USA 73069”；3.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及标签中的相关内容。