- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】马来酸氨氯地平滴丸
- 【商品名/商标】
奇药师/拜喜
- 【规格】5mg*30粒
- 【主要成份】马来酸氨氯地平。
- 【性状】奇药师马来酸氨氯地平滴丸为黄色薄膜包衣滴丸。
- 【功能主治/适应症】
适用于:1.高血压(单独或与其他药物合并使用);2.心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
- 【用法用量】1、治疗高血压:始剂量为1粒(5mg),每日一次,最大剂量为2粒(10mg),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为半粒(2.5mg),每日一次,此剂量也可为原使用其它抗高血压药治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量:一般的剂量调整期应在7-14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可于较短时间内开始剂量调整。2、治疗心绞痛:初始剂量为1-2粒(5-10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为2粒(10mg)/日。
- 【不良反应】患者对本品10mg/日的剂量可很好的耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中,最常见的副作用是头痛、水肿、疲劳、嗜睡、恶心、腹痛、潮红、心悸和眩晕。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床检验指标异常。上市后观察到较少的副作用有:秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙眼增生、男子女性型乳房、高血糖症、阳萎、尿频、白血球减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛周围神经病变、胰腺炎、出汗增多、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉神经障碍。在多数情况下,上述改变与本品的因果关系尚未确定。过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多型红斑。曾有极罕见的肝炎、黄痘,肝酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。 某些因病情较重而住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在许多情况下,其因果关系不能确定。与其它的钙拮抗剂相似,以下的不良反应事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如心肌梗死、心律失常(包括室性心动过速或房颤)以及胸痛。
- 【禁忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用。
- 【注意事项】1、警告:在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,尤其是对那些有严重的冠状动脉阻塞性疾病的患者,有心绞痛发作频率增加、时间延长和/或程度加重或发生急性心肌梗塞的个例报道,其作用机制目前尚不清楚。2、本品的扩血管作用是逐渐发生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而,有严重主动脉狭窄的患者,本品与其它周围血管扩张剂合用时,应谨慎。
- 【药物相互作用】1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。2.阿伐他汀、地高辛、乙醇:拜喜马来酸氨氯地平滴丸 不影响它们的药代动力学。3.昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥ò)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。4.华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。5.地高辛、芬妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。6.麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。7.非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。8.β-阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭。9.雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压。10.磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化。11.锂:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,需慎重。12.拟交感胺:可减弱本品降压作用。13.舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂:与马来酸氨氯地平滴丸合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用,但停药时应在医生指导下逐渐减量。14.噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药:可与本品安全合用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
- 【老年患者用药】临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其它疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%-60%,也需采用较低的起始剂量。
- 【贮藏】密封。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】天年药业(哈尔滨)有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080767
- 【生产地址】哈尔滨市依兰县通河路东端
- 【条形码】6944603000378
- 【药品本位码】86907795000027