肌酸激酶测定试剂盒价格对比 雅培贸易

• 【产品名称】肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
• 【型号规格】ARCHITECT-c 试剂1(5*87ml)+试剂2(5*27ml)
• 【结构与组成】反应成分：试剂1：二磷酸腺苷(ADP)钾盐，一磷酸腺苷(AMP)，二腺苷五磷酸(AP5A)，β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(β-NADP)，乙二胺四乙酸(EDTA)，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)(肠膜明串珠菌)，葡萄糖，己糖激酶(酵母)，咪唑，醋酸镁，N-乙酰-L半胱氨酸(NAC)，试剂2：磷酸肌酸，葡萄糖，咪唑，醋酸镁；非反应成分：试剂1和试剂2含有防腐剂叠氮钠。（具体内容详见说明书）
• 【适用范围】

  肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)用于体外定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶。

• 【贮藏】储存于2～8℃，有效期为9个月。
• 【生产厂家】雅培德国有限合伙企业
• 【药品上市许可持有人】雅培贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20182402318
• 【生产地址】德国Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

注册证编号 国械注进20182402318
注册人名称 美国雅培公司Abbott Laboratories　
注册人住所 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址 8365 Valley Pike，Middletown，VA 22645 USA
代理人名称 雅培贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)Creatine Kinase
管理类别 第二类
型号规格 试剂1：5×48 mL，试剂2：5×15 mL； 试剂1：5×87 mL，试剂2：5×27 mL。
结构及组成/主要组成成分 反应成分：试剂1： 二磷酸腺苷(ADP)钾盐，一磷酸腺苷(AMP)，二腺苷五磷酸(AP5A)，β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(β-NADP)，乙二胺四乙酸(EDTA)，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH) (肠膜明串珠菌)，葡萄糖，己糖激酶(酵母)，咪唑，醋酸镁，N-乙酰-L半胱氨酸(NAC)，试剂2 ：磷酸肌酸，葡萄糖，咪唑，醋酸镁；非反应成分： 试剂1和试剂2含有防腐剂叠氮钠。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶。
备注 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403588号
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2018-08-28
有效期至 2023-08-27
变更情况 1、注册人名称由“Abbott Laboratories”变更为“雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG”。2、注册人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、产品包装规格由“试剂1：5×48 mL，试剂2：5×15 mL； 试剂1：5×87 mL，试剂2：5×27 mL。”变更为“ARCHITECT: 试剂1：5×48 mL，试剂2：5×15 mL；试剂1：5×87 mL，试剂2：5×27 mL。 Alinity: 试剂1：4×35.8 mL，试剂2：4×12.0 mL。”。4、适用机型由“ARCHITECT c4000系统、ARCHITECT c8000系统、ARCHITECT c16000系统”变更为“ARCHITECT c4000系统、ARCHITECT c8000系统、ARCHITECT c16000系统，Alinity c 分析仪”。5、说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及中文标签中相关内容。,产品储存条件及有效期变更，由“储存于2～8℃，有效期为13个月”变更“储存于2～8℃，有效期为9个月”。请注册人依据变更文件自行修改产品说明书和标签中的相应内容。

  更多相关：肌酸激酶测定试剂盒  雅培贸易