抗PD-L1抗体检测试剂价格对比文塔纳

【产品名称】抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)
【型号规格】BenchMark ULTRA 50测试
【结构与组成】兔单克隆抗体。抗体使用含有1%载体蛋白和0.10% ProClin 300（一种防腐剂）的0.05M Tris-HCL稀释。
【适用范围】
抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的PD-L1蛋白。PD-L1高表达用于替雷利珠单抗注射液（百泽安®）的伴随诊断检测，适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
【贮藏】2～8℃保存，有效期24个月。
【生产厂家】美国文塔纳医疗系统公司
【药品上市许可持有人】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20203400245
【生产地址】美国1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

注册证编号国械注进20203400245
注册人名称文塔纳医疗系统公司Ventana Medical Systems, Inc.
注册人住所 1910 E. Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA
生产地址 1910 E. Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA
代理人名称罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称抗PD-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）VENTANA PD-L1（SP263）Assay
管理类别第三类
型号规格 50测试/盒
结构及组成/主要组成成分兔单克隆抗体。抗体使用含有1%载体蛋白和0.10% ProClin 300（一种防腐剂）的0.05M Tris-HCL稀释。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的PD-L1蛋白。PD-L1高表达用于替雷利珠单抗注射液（百泽安®）的伴随诊断检测，适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
产品储存条件及有效期 2～8℃保存，有效期24个月。
附件产品技术要求、说明书
审批部门国家药品监督管理局

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