无锡药明生物技术股份有限公司“安巴韦单抗注射液(国药准字S20210050)”是经国家药品监督管理局注册的药品,适应症:与罗米司韦单抗注射液联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重大于等于40公斤)新冠病毒感染患者。“安巴韦单抗注射液”属于严管处方药,只能在医院使用,不得通过零售药店销售。
国药准字S20210050的注册信息如下:
批准文号:国药准字S20210050
产品名称:安巴韦单抗注射液
英文名称:Amubarvimab Injection
商品名:腾博锐
剂型:注射剂
规格:500mg(10ml)/瓶
上市许可持有人:腾盛华创医药技术(北京)有限公司
上市许可持有人地址:北京市海淀区永泰庄北路1号天地邻枫7号楼3层302室
生产单位:无锡药明生物技术股份有限公司
批准日期:2021-12-08
生产地址:江苏省无锡市滨湖区马山梅梁路108号
产品类别:生物制品
药品本位码:86981453000024。